Pharmacien QA Projets - Bourgoin-Jallieu, France - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Entreprise vérifiée

Bourgoin-Jallieu, France

il y a 2 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.

**Qualité produit**
- Garantir la conformité aux référentiels lors des différentes phases des projets attribués
- Être support aux activités projets
- Statuer sur la conformité des productions GMP et procéder à la confirmation/ certification des lots
- Coordonner les investigations suite aux non-conformités
- Être force de proposition pour la mise en place d'actions correctives / préventives
- Approuver les CAPA/OOS/Déviation/Réclamation/Change Control liés aux projets attribués
- Respecter les délais définis pour la réalisation des activités
- Participer à la rédaction des revues annuelles produits commerciaux PDS

**Relation clients**
- Être le représentant qualité projet auprès du client pour les projets attribués
- Participer aux réunions clients
- Entretenir des relations clients favorables au développement des activités
- Participer à la préparation des audits clients
- Participer à la mise en place des Quality Agreements
- Approuver la documentation liée aux projets (master batch record, protocole, rapport, monographie )

**Qualité système**
- Participer à la mise en place d'un système qualité conforme à la réglementation et aux exigences Corporate et clients
- Participer aux audits internes
- Participer à la préparation des inspections réglementaires
- Travailler en interface avec l'équipe qualité DPS et en conformité avec l'organisation qualité site en place
- Approuver les qualifications des outillages liées aux projets

**Culture qualité**
- Intervenir sur des sujets qualité auprès de la production et du laboratoire
- Participer ponctuellement à des groupes de travail site pour développer la culture qualité

**Dimensions**
- Plus de 50 projets actifs
- Clients internationaux
- Projets à degré d'avancement varié : lots techniques, cliniques, enregistrement/validation et commerciaux
- Référentiel GMP/FDA

**Profil**:

- Pharmacien thésé
- 3 ans d'expérience en assurance qualité et ou production
- Expérience en libération de lots et en projets de développement serait un plus
- Anglais professionnel exigé
- Autonomie et sens des responsabilités
- Orientation client