Responsable Pre-clinique - Paris, France - Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 3 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**RESPONSABLE PRE-CLINIQUE - CDI (H/F)**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Notre site Unither Pharmaceuticals basé à Paris rassemble les fonctions supports liées à l'activité du Groupe. Il compte plus de 60 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **DIRECTRICE INNOVATION ET DEVELOPPEMENT**,

Rattaché(e) à la Direction Innovation et Développement au sein du Groupe Unither de dimension internationale, vous assurez le rôle de Responsable pré-clinique en charge de la gestion et la conduite des études précliniques.

Vous êtes également le référent toxicologique du groupe, et par conséquent accompagnez et conseillez les sites industriels. Vous aurez la responsabilité d'obtenir et de maintenir votre habilitation ERT (European Register of Toxicologists).

Vous aurez pour mission de:
Participer à l'alimentation du portefeuille des projets R&D:

- Contribuer à l'identification de nouveaux projets R&D en vue de constituer un portefeuille de projets équilibré ;
- Participer aux pré-études projet / due diligences en amont de la contractualisation avec le client ou le partenaire.

Participer à l'effort d'innovation:

- Contribuer au développement de partenariats ;
- Identifier et évaluer de nouvelles méthodes d'évaluation précliniques ;
- Participer à des groupes de travail pour favoriser le développement des méthodes alternatives aux essais sur animaux ;
- Assurer une veille sur l'évolution des réglementations de votre domaine d'activité.

Assurer le développement pré-clinique (incluant les études de toxicologie environnementale le cas échéant):

- Assurer la qualité scientifique des plans de développement précliniques, organisation des panels d'experts, recherches bibliographiques, et rédaction/revue du contenu pré-clinique des scientific advices ;
- Assurer le respect des plannings et des budgets pour les activités pré-cliniques des projets ;
- Mettre en place, en collaboration avec des experts des aires thérapeutiques ciblées, les études in vitro, in silico, les études in vivo chez l'animal en assurant le respect des règles BPL et d'enregistrement pour l'ensemble des territoires visés ;
- Coordonner la fabrication des lots pour études pré-cliniques avec le centre R&D de Bordeaux (UDB) ou autre site de fabrication ;
- Maintenir les SOPs pré-cliniques à jour et en créer de nouvelles.

Participer à l'enregistrement de nouveaux médicaments/DM:

- Rédiger/revoir les modules 1.6, 2.4, 2.6 et 4 des dossiers d'AMM ;
- Rédiger/revoir les évaluations biologiques des dossiers DM.

**Votre profil**
- Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans en recherche préclinique (études précliniques / opérations précliniques), en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.
- Vous disposez d'un Doctorat, en toxicologie ou en biologie, ou êtes pharmacien.
- Des connaissances en développement clinique et en analyses statistiques sont des plus.
- Vous avez un niveau d'anglais courant.
- Vous êtes doté des compétences en Gestion de projet et Management d'équipe.
- Vous maitrisez le pack office.

**Vos avantages**
- Politique de télétravail
- Mutuelle et prévoyance
- CET
- PEG
- PERECOL
- Carte tickets restaurant
- Partenariat sportif Gymlib

**Détails du poste**

Statut : Cadre

Motif recrutement : New

Horaire : Journée

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

**Rejoignez-nous et faites la différence