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Les Ulis

    Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F - Les Ulis, France - LFB

    LFB
    LFB Les Ulis, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    À temps plein
    Description

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

    Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.

    Vos missions se déclinent comme suit :

  • Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
  • Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
  • Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
  • Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés
  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes
  • Participer à des groupes de travail / projets transverses
  • Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
  • Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet
  • Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
  • Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
  • Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise
  • QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

    Issu.e d'une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.

    Vous avez les compétences suivantes :

  • Appétence pour l'informatique
  • La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus
  • Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11)
  • Anglais courant requis
  • Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactivité
  • QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement (aussi valable pour les alternants)
  • Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport


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