Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique - Paris, France - L'heureux Talent

L'heureux Talent

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**L'Heureux Talent**

Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent»

Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.

Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée, dynamique, créative et qui met du cœur à trouver votre perle rare.

Le Concept « L'HEUREUX TALENT » ' ?

« Être heureux au travail, c'est possible? Oui bien-sûr Toutes sortes de facteurs contribuent au bonheur au travail »

**Description du poste**:
JJe recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

MISSIONS:

- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d'Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d'évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d'avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l'état de l'art.

**Profil recherché**:

- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d'expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais

Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge

Contrat 35h

Dés que possible

Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire

> 2 ans