Chargé D'affaires Réglementaires en Alternance - Lyon, France - THUASNE

THUASNE

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Sous la responsabilité du Responsable affaires réglementaires et au sein de l'équipe affaires réglementaire de Thuasne, vous assurez le suivi des missions qui vous sont confiées en collaboration avec d'autres services (Qualité, Marketing, R&D, Clinique), ainsi qu'avec nos filiales commerciales en France et à l'international.

Vos principales missions sont les suivantes:

- Contribuer à la rédaction et au suivi des dossiers d'enregistrements des produits de santé en s'assurant:

- du maintien en conformité des dossiers de marquage CE,
- du maintien en conformité des dossiers de gestion des risques conformément à la norme harmonisée EN14971,
- de l'accès des produits au marché en effectuant les démarches nécessaires auprès des autorités de santé locales, de l'organisme notifié (Europe).
- Contribuer à la revue du matériel promotionnel (publicité des dispositifs médicaux),
- Participer au respect des exigences relatives à la vigilance (analyse des cas de vigilance, réalisation des déclarations, communication avec les Autorités de Santé).

**Profil**:
**Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?**

Etudiant(e) en 3ème cycle d'études pharmaceutiques ou en Master 2 Affaires réglementaires des industries de santé, vous souhaitez rejoindre un Groupe à taille humaine dans un environnement challengeant.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse, votre dynamisme et votre proactivité dans la gestion de projet.

Vous êtes capable de travailler au quotidien en anglais et maîtrisez les outils informatiques.

Votre aisance relationnelle et votre capacité à communiquer vous permettent de vous intégrer rapidement et de travailler en mode projet.

Reconnu(e) pour votre capacité à résoudre des problèmes et une sensibilité pour le domaine de la santé, vous êtes prêts à vous investir dans un des piliers stratégiques du Groupe Thuasne.

En choisissant d'évoluer avec Thuasne, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d'innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.

**Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.**

Thuasne s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.

**Contrat**:
Alternance

**Durée du contrat**:
30/09/2024

**Statut (FR)**:
Employé

**Temps de travail**:
Temps complet

**Nombre d'heures par semaine**:
39h avec RTT

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Rhone-Alpes, Loire (42)

**Lieu**:
Saint Etienne

**Niveau d'études min. requis**:
Bac+5

**Niveau d'expérience min. requis**:
Moins d'un an

**Langues**:
Anglais (Courant)

**Demandeur**:
**Poste à pourvoir le**:
04/09/2023