Assistant(E) Qualité - Brignais, France - Microm Microtech France
Description
MM France, distributeur d'instruments, de réactifs et de consommables dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, recherche un(e) Assistant(e) Qualité, H ou F.Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, vous assurez les missions suivantes:
- Participation à la mise en place d'un SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation d'audits internes
- Participation à la réalisation des différentes actions liées à l'amélioration continue du SMQ
- Accompagnement des pilotes de processus, participation à l'élaboration de tableaux de bord
- Revue et coordination des indicateurs qualités
- Réalisation et suivi d'analyse de risques processus
- Participation au passage de la directive 98/79/CE au règlement 2017/746 (contexte dispositifs médicaux)
- Préparation des analyses des nouveaux textes réglementaires ou normatifs, proposition des plans d'actions
Vous êtes rigoureux(se), méthodique et réactif(ve)
Vous possédez le sens de l'analyse et de la synthèse
La connaissance des exigences de la norme ISO 13485 serait un plus.
Maitrise des outils du Pack Office
Poste à pourvoir en CDD
Mission proposée de mars 2023 à fin septembre 2023
35 heures hebdomadaires sur 4 jours et demi
Ce que nous vous apportons:
- Mutuelle entreprise avantageuse
- Chèques déjeuner
- Contexte d'entreprise en pleine croissance
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