Chargé Affaires Réglementaires - Torcy, France - Keyrus Life Science France

Keyrus Life Science France
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Entreprise vérifiée
Torcy, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Descriptif de poste**

Nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires H/F **pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes:

- Assurer la gestion des enregistrements : Gestion des variations, mise à jour des mentions légales (y compris pour les activités de changement de présentation, conditions de prescription et modalités d'importation).
- Intervenir en support sur les articles de conditionnement : mise à jour et revue, documents promotionnels : revue réglementaire des documents et soumission pour visa et les documents non promotionnels : revue réglementaire.
- Assurer le suivi et le support des études en cours, ainsi que les revues règlementaires pour la formation.

**Votre profil**
- De formation scientifique ou pharmacien
- Vous avez idéalement 5 ans d'expérience sur un poste similaire dans les affaires réglementaires
- Vous avez également un bon niveau d'anglais

Le poste est à pourvoir en CDI.

**Télétravail possible 3 jours /semaine**

**P**ourquoi nous rejoindre?**
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d'une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),

**Qui sommes-nous?**

**Keyrus Life Science **(anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe **Keyrus**, est une CRO Connectée unique en son genre

S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de **Keyrus Life Science** couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs:

- **C2RO**: Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- **Life Data Sciences**: Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
- **Digital Enablement**: Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

**Keyrus Life Science** compte aujourd'hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l'international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

**Keyrus Life Science** a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models:

- ** Consulting & Staffing**:

- **Functional Services Platform**:

- **Clinical Trial Services**:

- **Real World Evidence**

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d'envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).
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