- Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques
- Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
- Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA
- Garantir la complétude des documents qualité associés
- Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
- Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)
- Mener les auto-inspections confiées, avec la définition du plan d'action
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM
- Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
- Poste cadre au forfait à pourvoir en CDI.
- Groupe 7
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
- Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Lille, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?En tant qu'Adjoint.e au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein du secteur de mise en forme pharmaceutique (répartition aseptique) en relayant les directives du Responsable de l'Unité Assurance Qualité Opérationnelle. Vous managez l'équipe composées d'Assureurs Qualité Opérationnelle.
Au quotidien, vos missions sont :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac+5 minimum en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d'une expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle d'au moins 5 ans et avez pu idéalement déjà managé des équipes. Vous aimez travailler en collaboration avec une grande diversité d'interlocuteurs de production et savez prendre des décisions rapides. Vous êtes reconnu.e pour votre leadership et votre capacité à emmener les équipes.
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?