Vigilant Expert(E) - Paris, France - Pierre Fabre

Pierre Fabre

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2019, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 3 de l'industrie cosmétique et dans le Top 10 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

Les Laboratoires Pierre Fabre recrute, dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, en CDD de 4,5 mois à Boulogne (92), un(e) Vigilant Expert(e) au sein du pôle expertise spécialisé dans la pharmacovigilance, la cosmétovigilance, la matériovigilance et la nutrivigilance.

Rattaché(e) hiérarchiquement au responsable de ce pôle, vous êtes en charge des activités de gestion du signal, incluant la détection, l'analyse, la validation et, le cas échéant, la communication et les propositions d'actions réglementaires ultérieures, en fonction de la nature du signal et du degré d'urgence des actions relatives au signal.

Au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, la Direction des Vigilances est garante de la sécurité du patient/consommateur dans le respect de l'éthique et de la qualité de nos produits (médicaments, produits dermo-cosmétiques, consumer care, dispositifs médicaux et compléments alimentaires).

Plus précisément:

- Vous contribuez et fournissez une expertise pour les produits autorisés/commercialisés, relative aux modalités de sécurité et de suivi de la sécurité ;
- Vous êtes responsable des activités de gestion des risques et impliqué(é) dans les activités relatives aux mesures de surveillance et de minimisation des risques ;
- Vous assurez le suivi du profil de sécurité des produits tout au long du cycle de vie et du programme de développement
- Vous êtes impliqué(e) dans l'évaluation du profil de sécurité des produits proposés par le département R&D
- Vous contribuez à la rédaction et à la révision des sections relatives aux aspects de vigilance et de gestion des risques de tous les documents de référence produits et assurez la revue des rapports périodiques
- Vous êtes responsable de la mise en œuvre du processus de communication de sécurité pour les produits sous votre responsabilité. Vous préparez les réponses à toutes les demandes de sécurité des autorités compétentes.
- Vous contribuez à la préparation des dossiers d'enregistrements des produits

Vous intervenez sur un portefeuille de produits parmi un portefeuille mondial d'environ 400 spécialités médicinales, dermo-cosmétiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.

Ce poste est compatible avec du télétravail (2j/semaine) et est à pourvoir du 19/02/24 au 05/07/24, dans le cadre d'un CDD sur notre site de Boulogne (92).

Qui êtes-vous ?

Pharmacien ou médecin, vous bénéficiez d'une expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique (idéalement environnement international) dans le domaine de la vigilance (essentiellement en pharmacovigilance) et, plus précisément, dans l'analyse des données de vigilance pré-commercialisation et post-commercialisation.

Une expertise en oncologie serait un plus.

La maîtrise de l'anglais est attendue.

Très bonne connaissance de la réglementation du secteur et capacité à apporter une expertise médicale dans le cadre de la détection de signal.

Maîtrise des outils numériques et notamment des bases de données de vigilance.

Capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction, ainsi qu'un sens critique sur les livrables présentés.

Capacités d'organisation, de gestion des priorités et de réactivité, pour la gestion de l'activité dans des délais contraints.

Curiosité et ténacité pour comprendre et se positionner sur une pathologie.

Capacité à interagir en réseau pour collaborer avec d'autres Départements.

Nous somm