Chargé Qualité Compliance - Le Grand-Quevilly, France - ETHYPHARM

ETHYPHARM

Entreprise vérifiée

Le Grand-Quevilly, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Ethypharm recrute un **Chargé Qualité** **Compliance h/f en CDD de 6 mois** pour son site industriel basé à Grand Quevilly.

Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans deux domaines : le Système Nerveux Central et les Médicaments Injectables Hospitaliers. Ethypharm commercialise ses médicaments en direct en Europe et en Chine, et s'allie à des partenaires en Amérique du Nord et au Moyen-Orient où ses médicaments sont en forte demande. Le Groupe emploie plus de 1750 collaborateurs, majoritairement basés en Europe et en Chine.

Ce poste est à pourvoir sur un site de fabrication (environ 280 personnes) de médicaments complexes et à forte valeur ajoutée. La variété de ses clients et produits en fait une structure dynamique.

**Poste**:
**Vos missions**:
Rattaché(e) à la Responsable Système Qualité France, vous êtes garant de la conformité réglementaire, selon les AMM, les cahiers des charges clients et les référentiels, des produits fabriqués et commercialisés par Ethypharm.

Dans ce cadre, vous:

- Elaborez et mettez à jour les cahiers des charges,
- Vérifiez et approuvez les fiches de spécifications des produits conformément aux procédures en vigueur et/ou suite aux Change Controls, et en rédiger si besoin,
- Participez aux actions correctives (CAPA) : définition et suivi,
- Participez aux Comités Change Control et évaluez les Change Controls sur l'impact compliance,
- Rédiger des revues qualité produit (PQR),
- Préparer certains indicateurs Qualité,
- Data intégrité documentaire : participation à l'amélioration de la gestion des documents.

**Profil**:
**Votre profil professionnel**:
De formation Bac+5 spécialisé en Qualité, vous avez une première expérience en compliance.

Votre rigueur et votre aisance relationnelle vous permettront de réussir dans cette fonction.