Chargé Assurance Qualité Système - Bolbec, France - Servier

Servier

Entreprise vérifiée

Bolbec, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Date de parution**:15 janv. 2023**Ville**:Bolbec**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDD**N° offre**:1357Chargé Assurance Qualité Système H/F
- .- Le pôle Qualité Système conçoit et installe les processus du Système de Management de la qualité, en accord avec les réglementations en vigueur et la politique qualité du Site, puis accompagne leur mise en œuvre et vérifie leur efficacité.**VOS MISSIONS**
- Vos principales activités du Chargé Assurance Qualité Système seront:
- Appliquer et améliorer des processus clairs et univoques, transcrivant les règles qualité au sein d'ORIL
- Promouvoir les processus, informer et former les utilisateurs à leur bonne compréhension pour leurs périmètres
- Gérer le système documentaire à travers le plan directeur et sa revue périodique, identifier les axes d'amélioration et piloter la revue des procédures arrivant à péremption
- Gérer le processus d'archivage des documents qualité (dossier de lot analytique et de production,) sur le site à travers le plan directeur et sa revue périodique et identifier les axes d'amélioration
- Gérer le programme d'audit interne du site en binôme à travers le plan directeur et sa revue périodique, et réaliser des audits internes sur le site
- Valider les modules de formation aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et BPD (Bonnes pratiques de distribution)
- Participer aux préparations des audits & inspections règlementaires, présenter ses sujets lors des audits et des inspections, et vérifier l'efficacité des CAPA
- Coordonner la collecte des données pour qualité produits, puis en réaliser la synthèse
- Organiser et réaliser la veille réglementaire (BPFs, ICH, Pharmacopées)

**VOTRE PROFIL**
- De formation supérieure (niveau licence ou plus), en chimie ou en qualité, vous avez une expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité idéalement dans le secteur pharmaceutique.- Vous avez de bonnes connaissances des BPF et vous maîtrisez les processus d'Assurance Qualité.- Vos qualités relationnelles sont reconnues et vous êtes habitué(e) à travailler en équipe et en transverse.- Votre esprit d'équipe, rationnel et pragmatique, et votre sens du service client vous permettront de vous intégrer rapidement dans votre nouvelle équipe et de développer des relations de confiance avec vos interlocuteurs internes.- Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d'une bonne capacité d'organisation.- CDD à pourvoir pour 6 mois renouvelable.- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.