Alternant Réglementaire Dossier Pharmaceutique - Agen, France - upsa
Description
_UPSA incarne l'ancrage territorial et la défense d'un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l'échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l'entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l'international._- Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique vous participez à l'ensemble des activités du département réglementaire et, notamment :_
- A la constitution et le suivi des dossiers réglementaires en vue de l'obtention et du maintien des AMMs et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament).
- A la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.
- A la préparation des dossiers de variations pharmaceutiques et renouvellements quinquennaux.
- Aux projets d'amélioration continue du service.
- A la mise en adéquation des dossiers réglementaires CMC avec les documents du site.
- A la veille réglementaire.
- Profil recherché :_
Formations concernées : Master 2 en affaires réglementaires / étudiant en pharmacie, Ingénieur ou autre formation scientifique (Bac +5/6).
**Une première expérience du monde de l'entreprise (stage, jobs d'été) serait un plus.**
**Connaissance des outils informatiques et de l'anglais est exigée.**
**D'esprit ouvert, vous aimez le travail en équipe. Vous possédez de bonnes qualités relationnelles et de communication.**
**Structuré(e) et rigoureux/se, vous avez un esprit d'analyse et de synthèse.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._
Type d'emploi : Alternance
Salaire : 1,00€ par an
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
- Prime annuelle
Lieu du poste : En présentiel
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