Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe - Lyon e, France - Aguettant

Aguettant

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descrition du poste**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à:

- Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que:

- Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit,
- Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM,
- Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
- Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
- Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
- Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service:

- Saisie de bases de données réglementaires,
- Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.

**Qualités requises**:

- Aisance relationnelle et communication
- Rigueur et organisation
- Sens des priorités
- Esprit d'initiative, adaptabilité
- Maitrise de l'anglais (à mínima lu et écrit)

**Profil requis**:
Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.

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