Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle - Lyon, France - pi life sciences
Description
**L'offre**:- Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurance qualité en production.
- A cet effet, vous êtes en charge de:
- Améliorer la qualité : anticiper les dérives et les
dysfonctionnements, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Gérer les déviations : conduire les investigations suite aux déviations et assurer la communication avec le client ;
- Préparer des audits internes et externes, audits fournisseurs ;
- Suivre des demandes de changements et des OOS ;
- Participer au suivi des lots, aux démarches de résolution des écarts suite à des non-conformités ou des audits ;
- Etablissement de la stratégie de reprise des qualifications et validations
- Participe à l'élaboration du RCPA, des coûts, du macro-planning projet, des KPI de suivi projet
- Suivre les auto-inspections ;
- Piloter les jalons/indicateurs côté Qualité Opérationnelle ;
- Coordonner et suivre les Change Controls et approuver les documents opérationnels liés aux procédés ;
- Assurer la veille de l'évolution du système Assurance Qualité du domaine confié conformément à la politique Qualité du site, et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO ) ;
- Conseiller et proposer des actions correctives, accompagner la mise en place et l'optimisation des systèmes de management de la qualité.
**Profil recherché**:
De formation Bac+5 (Ingénieur généraliste ou Master), vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 5 ans.
Vous avez une réelle connaissance des c**GMP **?
Vous maitrisez les procédés de production en **industrie pharma/biotech** ?
Doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez travailler en équipe et faites preuve de rigueur et d'autonomie.
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera aussi la différence.
**Opportunités d'Évolution** : Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.
**Formation Continue** : Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.
**Environnement Inclusif** : Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.
- Statut contractuel : CDI
- Titre restaurant
- Transport en commun pris en charge à 50%
- Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l'utilisation de vos congés
- Prime vacances
Rejoignez-nous pour une aventure où chaque jour est une opportunité de repousser les limites et de transformer les défis en succès. Ensemble, écrivons l'avenir de l'ingénierie et de l'innovation
**_
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap._
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