Attaché de Recherche Clinique - Villejuif, France - Gustave Roussy

Gustave Roussy

Entreprise vérifiée

Villejuif, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Il sera dédié à une initiative de collaboration entre l'industrie et un groupement des meilleurs hôpitaux d'oncologie au niveau mondial pour construire la plus grande base de données de spatial omics en oncologie. Cet atlas combinera une collecte de données cliniques extensive avec de nouvelles méthodes de profilage moléculaires et d'imagerie en profondeur pour découvrir de nouveaux sous-types de cancer et identifier les cibles médicamenteuses et les biomarqueurs d'immuno-oncologie correspondants.

L'ARC sera un chercheur spécialisé soutenant la gestion et la coordination d'une étude de recherche clinique en spatial omics. Il travaillera sous la direction de l'investigateur principal et du sponsor, Owkin pour coordonner les activités quotidiennes de l'étude à Gustave Roussy de la mise en place à la clôture de l'étude.

Ses missions seront les suivantes:

- Coordonner toutes les activités de recherche clinique du site afin de se conformer aux directives et politiques institutionnelles locales et aux bonnes pratiques cliniques (BPC-ICH) ;
- Agir en tant que point de contact principal pour l'étude clinique à la fois pour le personnel du site et du sponsor ;
- Aider à l'identification des participants éligibles, vérifier les antécédents de diagnostic, identifier si l'échantillon de tissu correspondant existe et si le consentement approprié est mis en place ;
- Maintenir la confidentialité et la protection des participants en veillant à ce que le consentement éclairé/non-opposition, le cas échéant, soit mis en œuvre correctement ;
- Documenter et signaler toute violation de la conformité du protocole et/ou des données ;
- Être responsable du remplissage de la base de données cliniques (eCRF) et répondre à toutes les requêtes de données sur l'eCRF en continu ;
- Maintenir à jour le dossier du site de l'investigateur et tous les documents liés à l'étude, tels que les journaux de délégation et de formation, ainsi que maintenir à jour tous les journaux internes d'identification/enregistrement des patients ;
- Aider le sponsor dans les soumissions réglementaires locales ou nationales aux CER/CEI et aux équipes de R&D ;
- Travailler en étroite collaboration avec les techniciens de laboratoire et le sponsor pour coordonner et surveiller le transfert et le traitement de tous les échantillons de l'étude ;
- Soutenir le sponsor lors des visites de surveillance, des visites d'initiation et de clôture (y compris l'organisation des visites, la préparation de la documentation pour la vérification, etc.), des activités administratives quotidiennes ;

**Profil**:
Licence en sciences, biologie, soins infirmiers ou dans un domaine connexe.

Une expérience antérieure en recherche clinique, y compris une formation en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ou une volonté de suivre cette formation dans les premières semaines de l'étude, est indispensable pour ce poste.

Une attention particulière au détail et une pratique de travail éthique seront nécessaires.

Des connaissances et une expérience précédente avec un eCRF ou un système de saisie de données similaire sont préférées.

**Notre offre**:
CDI de chantier d'une durée de 2 ans, à pourvoir dès que possible.

**Localisation du poste**:
**Lieu**:
Villejuif