ALTERNANCE - Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - F/H - Moirans, France - Thales

Description

QUI SOMMES-NOUS ?

L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes d'imagerie à rayons X et des amplificateurs de puissance radiofréquences et hyperfréquences.Le site de Thales à Moirans (proche de Grenoble) conçoit des systèmes d'imagerie à rayons X, pour des applications médicales en radiologie et de sécurité aéroportuaire (ingénierie, production et service client). Ces systèmes sont composés de technologies innovantes dans l'émission de rayons X (nanotechnologies), de détecteurs numériques de rayons X, d'algorithmes avancés (2D, 3D, Intelligence Artificielle), ainsi que de technologies Cloud cyber sécurisées. Nos équipes pluridisciplinaires travaillent avec passion pour développer les technologies disruptives de demain. Elles tirent leur force d'une capacité industrielle de longue date et d'une culture de l'innovation.

Alternance d'un an à pourvoir sur le site de Moirans.

QUI ETES-VOUS ?

Vous préparez un BAC+5 en qualité et affaires réglementaires ?

Vous êtes spécialisé en dispositifs médicaux ? C'est un réel plus

Vous avez des connaissances en affaires règlementaires, audits et reporting ?

Vous avez des notions en analyse règlementaire ?

Vous êtes à l'aise en anglais , à l'oral comme à l'écrit ?

Idéalement, vous avez également un bon niveau d'espagnol .

Vous êtes et avez le sens de l'organisation ?

Dynamique, on dit de vous que vous êtes ré ?

Vous êtes de nature ?

Oui ? Alors cette alternance est pour vous

CE QUE NOUS POUVONS ACCOMPLIR ENSEMBLE :

Vous rejoignez l' équipe Qualité et Affaires règlementaires d'une dizaine de personnes. Nos enjeux qualité sont positionnés autour de la zone Latam et de l'Asie.

En nous rejoignant, vos principales missions seront suivantes :

Aider à la gestion des aspects réglementaires et normatifs : marquage pays, veille, enregistrement, veille réglementaire, élaboration des documents pour la délivrance des autorisations réglementaires ;

Prendre part à la gestion opérationnelle de la qualité concernant les dossiers techniques : Audits de processus , flash et internes et des non-conformités ;Animations points qualité ;Mise à jour des indicateurs .

Piloter des axes d'amélioration liés à ces audits ;

Participer à la préparation ainsi qu'au suivi du maintien des certifications existantes ;

Contribuer à la préparation des revues de processus et revues de Direction concernant les activités règlementaires ;

Aider à la mise en place, l'entretien et l'amélioration du Système Qualité suivant les nouvelles versions de normes médicales et de réglementations.

Nous sommes toujours en phase ? Oui ? Alors, n'attendez plus, postulez

Innovation, passion, ambition : rejoignez Thales et créez le monde de demain, dès aujourd'hui.