Alternant Compliance Vigilance - Gentilly, France - Biocodex

Biocodex

Entreprise vérifiée

Gentilly, France

il y a 6 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Sous la responsabilité du Responsable du pôle Compliance Vigilance, l'alternant travaillera sur les activités suivantes:
Support dans le maintien et le développement du système qualité de pharmacovigilance
- Système documentaire en pharmacovigilance et suivi des formations associées
- Suivi de la formation des employés de Biocodex à la pharmacovigilance
- Contrats d'échange de données de pharmacovigilance avec les filiales et les partenaires
- Suivi des indicateurs de performance pour les activités de Vigilance, en collaboration avec le pôle Surveillance et le pôle Case management.
- Support dans le suivi des actions correctives et préventives des audits de filiales et de partenaires en pharmacovigilance

Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF):

- Gestion du processus de mise à jour de PSMF
- Collecte des informations nécessaires à la mise à jour du PSMF auprès des différents départements de Biocodex (Enregistrements, Direction de Recherche Clinique,)

Coordonner la veille réglementaire:

- Recueil, analyse de l'impact, diffusion de l'information réglementaire au sein du département de pharmacovigilance

BIOCODEX Siège bât 1