- Coordonner une équipe projet multidisciplinaire et établir une coopération fluide et efficace.
- Garantir l'excellence opérationnelle dans la construction et la gestion des études cliniques.
- Identifier et/ou gérer les investigateurs et les sites cliniques, évaluer la faisabilité scientifique d'un protocole d'étude, organiser la soumission et l'approbation réglementaires et éthiques, superviser des tierces parties (par exemple des CRO) et participer aux visites d'ouverture et de clôture.
- Piloter la qualité les études DSS et ISS afin de garantir la conformité aux standards de Danone et s'assurer que les études sont mises en place et menées conformément aux BPC et aux exigences réglementaires.
- Construire et entretenir un réseau interne et externe de leaders d'opinion clés, d'investigateurs, d'experts et autres parties prenantes.
- Contribuer à la stratégie de recherche et business de Danone et la traduire dans les projets par des décisions orientées.
- La garantie d'un package de rémunération pertinent, compétitif et évolutif grâce à un benchmark externe et une équité interne. Il se compose entre autres d'un salaire fixe, d'un variable annuel, d'une prime d'intéressement et/ou participation et d'une action Danone.
- Une flexibilité de travail et lieux de travail avec télétravail hebdomadaire.
- Le développement des compétences de chacun avec la Danone Academy France et un cycle de conversation managérial.
- La possibilité d'utiliser 3 jours par an de bénévolat via notre plateforme Vendredi.
- Des avantages pour la parentalité et les aidants avec la possibilité de convertir une partie de sa rémunération en temps. Notamment 14 jours de plus de congé maternité / paternité.
- D'autres avantages tels que la mutuelle, la retraite supplémentaire, le CSE, 100% du pass Navigo remboursé
- Master (bac+5) ou ingénieur de formation et/ou doctorat en sciences de la vie ou discipline scientifique connexe
- Expérience dans les opérations et la méthodologie d'études cliniques (internationales) et avoir une première expérience dans à la mise en place et la conduite d'études exploratoires / preuve de concept (3-5 ans)
- Connaissance approfondie de la législation et de la réglementation applicable aux études cliniques (ICH-GCP)
- Capacité à résoudre des défis complexes avec une approche agile et un regard critique
- Compétences en gestion de projet
- Compétences organisationnelles, autonomie, flexibilité, proactivité
- Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles
- Français et anglais courants
- Connaissance en nutrition, agroalimentaire, microbiote intestinal et probiotiques
- Expérience de leadership
- Curiosité et intérêt pour la recherche sur le microbiote intestinal
- Coordinate a multidisciplinary project team and establish fluid and efficient cooperation.
Ensure operational excellence in the construction and management of clinical studies. - Depending on the study, is responsible for, supervise and/or contribute to the development of the clinical study protocol, participate in the choice of methodology, co-construct the protocol, study documents, statistical analysis plan, interpretation of study results and drafting of the study report;
- Identifying and/or managing investigators and clinical sites, assessing the scientific feasibility of a study protocol, organising regulatory and ethical submission and approval, supervising third parties (. CROs) and participating in opening and closing visits.
Manage the quality of DSS and ISS studies to ensure compliance with Danone standards and that studies are set up and conducted in accordance with GCP and regulatory requirements.
Build and maintain an internal and external network of key opinion leaders, investigators, experts and other stakeholders. - Contributing to Danone's research and business strategy and translating it into projects through targeted decisions.
- Master's degree (bac+5) or engineering degree and/or PhD in life sciences or related scientific discipline.
- Experience in the operations and methodology of (international) clinical studies and initial experience in setting up and conducting exploratory/proof-of-concept studies (3-5 years)
- In-depth knowledge of the legislation and regulations applicable to clinical studies (ICH-GCP)
- Ability to solve complex challenges with an agile approach and a critical eye
- Project management skills
- Organisational skills, autonomy, flexibility, proactivity
- Excellent communication and interpersonal skills
Fluent French and English - Knowledge of nutrition, agri-food, intestinal microbiota and probiotics
- Leadership experience
- Curiosity and interest in gut microbiota research
CDI - Clinical Study Manager (H/F) - Gif-sur-Yvette, France - Danone
Description
Short Intro and About the Job
Le département Medical & Nutritional Science recrute un.e Clinical Study Manager (H/F) en CDI dans l'équipe Clinical Research & Health Data. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Innovation Center Centre Daniel Carasso qui est au cœur de la Recherche & Innovation de Danone. Il est constitué de laboratoires et d'ateliers pilotes à la pointe de la science et de la technologie avec des collaborateurs œuvrant collectivement pour innover sur les produits laitiers et végétaux, les eaux et la nutrition spécialisée de demain.
La direction R&I Medical & Nutritional Science a pour vocation de créer de la valeur et des opportunités de croissance pour Danone autour de la Nutrition et/ou de la Santé.
Au sein de l'équipe Recherche Clinique de Danone, le Clinical Study Manager est responsable du lancement et de l'exécution opérationnelle des études cliniques portant sur les catégories Produits Laitiers et Plant-Based.
Missions :
En fonction des études, être responsable, superviser et/ou contribuer à l'élaboration du protocole d'étude clinique, participer au choix de la méthodologie, coconstruire le protocole, les documents d'étude, le plan d'analyse statistique, l'interprétation de résultats de l'étude et la rédaction du rapport d'étude ;
Nos engagements employeur :
About You
Les critères ci-dessous restent indicatifs. Une candidature qui présente une combinaison différente d'expériences et de compétences pourrait également être considérée.
Les + :
Nous sommes fiers de promouvoir la diversité et l'égalité des chances au sein de nos équipes. Nous sommes convaincus que nos différences font la différence et qu'un environnement de travail inclusif stimulera notre croissance en tant qu'entreprise, en tant qu'équipes et en tant qu'individus. Nous considérerons donc toutes les candidatures* en favorisant une culture de travail inclusive où chaque individu peut se sentir à sa place.
Aussi, nous avons fait le choix de supprimer l'écriture inclusive de nos offres d'emploi car sa complexité pénalise les personnes affectées d'un handicap cognitif, notamment la dyslexie, la dysphasie ou l'apraxie.
*Toutes les candidatures seront considérées sans tenir compte de l'origine, du parcours, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, du handicap...
About Us, We offer and What's next
One Planet, One Health - BY YOU
Nos quatre valeurs fondamentales "HOPE" : HUMANISME, OUVERTURE, PROXIMITÉ et ENTHOUSIASME nous servent de boussole.
Chaque jour, vous prendrez des décisions qui ont un impact sur nos performances économiques et sociétales, ainsi que sur notre capacité à atteindre nos ambitions.
Chez Danone, vous pourrez simplement être vous-même. Nous sommes convaincus que c'est à VOUS de définir votre façon de travailler, de vous développer et de progresser.
Avec nous, vous travaillerez dans un environnement challengeant, authentique et bienveillant.
Vous souhaitez en savoir plus sur le quotidien des danoners ? Retrouvez nos actualités sur notre page Linkedin et notre compte @DanoneTalentFrance sur Instagram.
Vous souhaitez agir pour apporter la santé par l'alimentation au plus grand nombre ? Rejoignez-nous
#LI-FR
Short Intro and About the Job
The Medical & Nutritional Science department is hiring an Explo Clinical Study Manager on a permanent contract in the Clinical Research & Health Data team. The position is based in Gif-sur-Yvette (91) on the Saclay plateau in the Danone Global Research & Innovation Center Daniel Carasso Centre which is at the heart of Danone Research & Innovation. It comprises laboratories and pilot workshops at the cutting edge of science and technology, with employees working collectively to innovate on the dairy and plant products, waters and specialized nutrition of tomorrow.
The Medical & Nutritional Science R&I division aims to create value and growth opportunities for Danone around Nutrition and/or Health.
Within Danone's Clinical Research team, the Clinical Study Manager is responsible for the launch and operational execution of clinical studies in the Dairy and Plant-Based categories.
Missions :
About You
Must have :
Nice to have :
About Us, We offer and What's next
At Danone, we guarantee that you can simply be yourself. We believe that it's up to you to define the way you work, to develop yourself, to progress. With us, you'll work in an exciting, complex and challenging environment. This is how you will create new opportunities You will work with world-renowned brands such as Blédina, Evian or Actimel. Be innovative, enterprising and the impact you will have will impress you. Join our movement for a more sustainable world. One Planet One Health BY YOU.
If you want to know more about our news, our daily life and our teams, follow our adventures on our Instagram account @DanoneTalentFrance