Responsable Assurance Qualité - Les Ulis, France - Talents Santé

Description

Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.
TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des Opérations,vos missions sont les suivantes : * Fournir des rapports hebdomadaires à la Directrice GénéraleDéléguée des Opérations.* Définir, rédiger et animer le processus d'Assurance Qualité dansl'entreprise, en favorisant une culture axée sur la qualité.* Veiller à la mise à jour, à la cohérence et à l'application desdocuments qualité.* Suivre et résoudre les problèmes de non-conformité, ainsi que lesactions correctives et préventives.* Assurer une communication efficace avec les responsables des autresservices.* Garantir la conformité aux normes et réglementations en vigueur enmatière de qualité.* Participer partiellement à l'approbation des produits pour leur misesur le marché et s'assurer de leur conformité réglementaire.* Superviser les activités du laboratoire de contrôle qualité et lesuivi des équipements industriels.* Agir en tant qu'interlocuteur privilégié avec les organismes decertification et d'accréditation.* Coordonner les activités liées aux audits et inspections encollaboration avec la Direction Générale Déléguée desOpérations.* Participer à la validation de nouveaux produits, matières premièreset équipements/processus.* Effectuer une veille réglementaire
VOTRE PROFIL :* BAC +5 en contrôle / Assurance Qualité* Vous avez la connaissance :* Des différents règlements en vigueur et autres liésaux DMDIV (règlement 2017/746), * Aux DM (règlement 2017/745 * Et la norme ISO 13485.* Vous maitrisez l'anglais : Requis pour la lecture de quelquesdocuments. PERSONNALITÉ :* Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et curieuse.* Vous êtes doté d'un bon sens relationnel et êtes capable d'avoirdes échanges avec différents services tels que le départementréglementaire et la production.* Vous savez accompagner vos équipes en organisant des réunionsrégulières. * Vous souhaitez travailler avec une équipe stable, très motivéeet dynamique.EXPÉRIENCE :* Idéalement 2 à 3 ans d'expérience professionnelle.*Une expérience préalable dans le domaine de l'industriepharmaceutique est fortement souhaitée. Il faut comprendre le processd'un produit. RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES : Lieu : Les Ulis 91Contrat : CDD (6 mois)Statut : Cadre forfait jour Salaire : entre 48k et 52k selon profilHoraires : Du lundi au vendrediAvantages : RTT, CE, Ticket-restaurant, Participation au transport(50%), Télétravail, Parking sur site