Attache de Recherche Clinique - Bordeaux, France - Groupe hospitalier Pellegrin
Description
**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / PLATEFORME PRNPP - H/F
**CONTRAT**
CDD
**DESCRIPTIF**
Descriptif du poste:
Contexte:
La Plateforme PRNPP est une plateforme de recherche et de service dédiée à la Recherche Clinique. Elle héberge l équipe du CIC-P (axe Neurosciences) et l unité SANPSY (UMR 6033 CNRS).
Le TRC assure la conduite des études cliniques réalisées au sein de la Plateforme (études institutionnelles ou industrielles) sur les horaires de nuit en semaine.
Le TRC Plateforme contribue également aux activités générales de la Plateforme et assure un soutien à l équipe de personnel de recherche clinique de jour.
Mission générale:
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l équipe médicale et du Coordinateur projets Plateforme lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités:
- Mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d activité : formation aux différents aspects spécifiques de l essai, réalisation des enregistrements électrophysiologiques et des tests selon les procédures établies par l équipe de recherche et le promoteur
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d activité incluant l information des équipes intra services, la participation aux staffs de service, suivi et traçabilité des informations pour transmission à l équipe de jour
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d activité
- Suivi des événements indésirables
- Soutien à l investigation pour les études en cours : organisation des visites patients, recueil et saisie de données cliniques et/ou biologiques, développement d outils spécifique, suivi des évènements indésirables, remplissage de tableaux/fiches d activité et traçabilité
Missions spécifiques/Particularités du poste:
- Implication dans les activités générales et spécifiques de la Plateforme : relevé de températures, archivage, saisie de données
- Réalisations des évaluations techniques et non-médicales propres au domaine d activité : surveillance pour les essais contrôlés avec privation de sommeil, aide à la pose des électrodes, entretien et préparation du matériel, etc.),
- Accueil et organisation logistique de la visite sur site des participants (hébergement, blanchisserie, repas)
Profil recherché:
Compétences requises:
Pré-requis:
Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)
Formation d Attaché de recherche clinique souhaitée
Techniques:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Organisationnelles:
Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Relationnelles:
Esprit d équipe et d initiative
Bon sens relationnel
S exprimer en face-à-face auprès d une ou plusieurs personnes
PERSONNE A CONTACTER : Muriel BACARISSE
**PERSONNE À CONTACTER**
**ETABLISSEMENT**
Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux
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