Responsable de Vigilance - Saint-Denis, France - ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG

ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Métier**:
Hémovigilance - Médecin / Pharmacien

**Intitulé du poste**:
Responsable de vigilance

**Contrat**:
CDI

**Temps de travail**:
Temps complet

**Description de la mission**:
Au sein de la Direction Générale Chaine Transfusionnelle Thérapies et Diagnostic (DGCTTD), la Direction Médicale (DM) est chargée de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité concernant les domaines du prélèvement, de la préparation, de la qualification des dons, de la distribution, de la délivrance des PSL, des activités de laboratoires (IHE et HLA), des activités de soins de centres de santé, de la thérapie tissulaire et cellulaire et de qualité des productions de l'EFS (PSL et tissus/cellules) et de la gestion des vigilances (hémovigilance, réactovigilance, biovigilance, matériovigilance, pharmacovigilance et identitovigilance) à toutes les étapes de la chaine transfusionnelle.

Au sein de la DM, sous l'autorité de la Directrice Médicale, le (la) responsable du Département Surveillance et Vigilances Donneurs et Patients (SVDP) participe à l'atteinte des objectifs de la DM. Il (elle) pilote les activités et analyse les données d'hémovigilance, réactovigilance, pharmacovigilance, et identitovigilance de l'EFS, en lien transversal avec les différents départements de la DM.
- Pour la Direction Médicale:

- Assurer le système de veille et d'alerte sanitaire, à partir des données de l'hémovigilance, du suivi des fiches d'incident graves de la chaine transfusionnelle et de leur recoupement avec les non conformités d'intérêt médical et les données du portail de surveillance
- Veiller au bon respect des dispositions réglementaires,
- Participer à la gestion des informations issues du réseau transfusionnel,
- Réceptionner, suivre, analyser l'ensemble des évènements indésirables déclarés par les établissements de l'EFS et informer le cas échéant les personnes concernées,
- Explorer les données en vue de prévenir la survenue d'événements indésirables,
- Confronter les données aux données de la littérature médicale et scientifique et le cas échéant proposer des études
- En collaboration avec la DRAQ:

- Analyser les risques, participer au Comité Sécurité Risques national
- Pour la Personne Responsable:

- Appuyer et relayer la Personne Responsable dans la gestion et la diffusion des informations,
- Réaliser ou participer à des études et suivis de données en réponse à des demandes émanant de la Personne Responsable,
- Réaliser le suivi et la synthèse des alertes en vue des réunions avec les autorités.
- En collaboration avec les vigilances:

- Piloter les réseaux de Vigilances (Hémovigilance, Réactovigilance, Pharmacovigilance) par le biais d'échanges permanents avec les Correspondants de Vigilances, les Référents Nationaux et les Responsables des départements de la Direction Médicale.

Vous serez également amené à:

- Assurer l'interface indispensable entre les services centraux et les régions,
- Participer avec la Direction des Achats de l'Immobilier et de la Maintenance et la Direction des Collectes et de la Production au suivi des fournisseurs. Contribuer à l'analyse des causes

**Profil**:

- Vous êtes médecin ou pharmacien, avec diplôme universitaire en transfusion sanguine ou une capacité en technologie transfusionnelle
- Vous avez une expérience au sein des vigilances, de la qualité, de la collecte, de la production, ou des laboratoires au sein de l'EFS
- Vous avez une expérience managériale dans un domaine équivalent (vigilances)
- Vous avez le sens de l'organisation et de la priorisation, vous savez anticiper
- Vous possédez des capacités d'analyse, et vous maitrisez la coordination et la conduite de projets
- Vous avez une vision stratégique et percevez facilement les enjeux

**Spécificité du poste**:
Le poste est basé au Siège de l'EFS à La Plaine St Denis (93). De rares déplacements sont à prévoir.

Statut : Cadre autonome, 211 jours travaillés
Télétravail possible après 4 mois d'ancienneté

Vous recherchez du sens dans votre travail ? Rejoignez l'EFS et venez nous aider à « Sauver des vies ».
Basé à 200m de l'arrêt « La Plaine Stade de France » (RER B), avec Restaurant d'entreprise et jardin ensoleillé, le siège de l'EFS vous attend. N'hésitez pas, postulez

**Date de prise de poste envisagée**:
01/03/2023

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93)

**Lieu**:
Saint-Denis

**Niveau d'études min. requis**:
> Bac+5

**Diplôme**:
Doctorat

**Niveau d'expérience min. requis**:
de 3 à 6 ans