Senior Statisticien - Saint-Priest, France - BI AH France SCS

BI AH France SCS

Entreprise vérifiée

Saint-Priest, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Senior Statisticien (H/F) en CDI

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Boehringer Ingelheim Animal Health France s'engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.

Missions Principales:
Concevoir et analyser de manière indépendante les expériences du département Développement au sein de Global Innovation (GI) au niveau du site/de la région.

Ce poste fait partie intégrante du réseau de Statisticiens Non Cliniques (NCS) et peut contribuer à des projets sur d'autres sites avec le soutien et l'alignement du statisticien principal. Les responsabilités comprennent des interactions directes avec les équipes projet et le management local de GI Dev pour fournir une expertise statistique pour les projets de développement, les soumissions réglementaires et/ou les stratégies de lancement de produits.

Le titulaire représente BI au niveau régional, par exemple en appuyant les Affaires Réglementaires pour préparer la position de l'industrie sur les méthodologies et l'analyse liées à nos produits. Une connaissance démontrée des politiques réglementaires régionales liées à la conduite des études et à l'analyse statistique est requise tout en demeurant à jour sur les changements apportés aux lignes directrices actuelles de l'industrie.

Ce poste interagit directement avec le personnel technique sur les méthodologies statistiques et dirige des programmes de formation au niveau régional/local. Il peut être nécessaire d'encadrer des stagiaires en statistique.

Pour mener à bien votre mission, vous serez amené(e) à:

- Assurer de manière indépendante les fonctions de statisticien projet en fournissant des plans et des analyses statistiques qui contribuent aux objectifs groupe/recherche et reflètent les connaissances des experts.
- Identifier et mettre en œuvre de nouvelles méthodologies statistiques qui soutiennent une conduite et une approbation des études plus efficaces et efficientes.
- Être responsable des rapports statistiques qui répondent aux exigences réglementaires pour la soumission aux autorités
- Avoir une compréhension approfondie des objectifs des projets GI Dev du site. Collaborer avec des scientifiques au sein et en dehors des domaines fonctionnels pour atteindre les délivrables GI. Participer en tant que représentant au sein de plusieurs équipes de projet et contribuer à définir les aspects statistiques liés aux objectifs généraux des projets. Transmettre l'analyse aux responsables du développement technique, aux scientifiques et aux affaires réglementaires.
- Préparer de manière indépendante des rapports techniques clairs et des exposés oraux. Communiquer clairement les résultats sous forme de documentation complète. Présenter de manière responsable et défendre son propre travail lors des réunions. Sur demande, contribuer et présenter les sujets liés au projet dans les forums règlementaires (FDA/USDA)
- Avoir des compétences avérées pour fournir des orientations statistiques pour plusieurs projets et mettre en œuvre de nouvelles méthodologies en support aux projets prioritaires.
- Suivre de près les avancées dans le domaine Statistique. Développer sa visibilité en dehors du domaine fonctionnel et interagir efficacement sur le plan scientifique. Assurer la liaison interne avec les parties prenantes inter-fonctionnelles afin de communiquer et d'aligner les attentes. Capacité à interpréter la littérature actuelle et à en faire ressortir la pertinence pour les projets de développement.
- Développer des relations personnelles et des partenariats solides au sein du groupe statistique, à travers de multiples fonctions au sein de BI et des forums réglementaires applicables. Collaborer avec le réseau NCS pour partager les meilleures pratiques.
- Élaborer et assurer des formations sur site pour les non-statisticiens.
- Se conformer à toutes les réglementations applicables. S'assurer que le travail effectué est réalisé de manière sûre et conforme. Conserver les dossiers appropriés conformément aux politiques en vigueur.
- Jouer un rôle dans le développement de produits en mettant en œuvre des systèmes d'analyse de données, des compétences en gestion de projet, des projections de temps et la capacité d'interagir directement avec les affaires réglementaires régionales.

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