Responsable Des Systèmes D'assurance Qualité - Saint-Priest, France - GROUPE URVIKA

GROUPE URVIKA

Entreprise vérifiée

Saint-Priest, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.**

**Boehringer Ingelheim Animal Health France s'engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.**

Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) Responsable Systèmes d'Assurance Qualité CDI.
- **Raison d'être du poste dans l'organisation**:_

Le titulaire du poste doit assurer le fonctionnement des Systèmes d'Assurance de la Qualité (SAQ) du Grand Lyon dans une démarche de progrès permanent. Les SAQ fondamentaux sont:

- Audit et Inspection
- Maitrise des Changements
- Gestion des Déviations
- Gestion des Investigations, Actions Préventives et Correctives
- Intégrité des Données (Data Integrity)
- Documentation Qualité
- Risques Qualité
- Formations Qualité
- Assurance Qualité pour les tierces parties (Fournisseurs de biens et services)

Cette action s'inscrit dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.

Le titulaire du poste est responsable de ses performances et résultats au quotidien, des moyens préventifs et correctifs mis en œuvre, ainsi que de la conformité des SAQ aux BPF et aux standards du groupe BI et de leur amélioration continue. C'est un(e) acteur(trice) clef dans la préparation et le déploiement de la stratégie Qualité du Grand Lyon. Il/elle doit aussi déployer les démarches et programmes prioritaires du site et promouvoir l'excellence opérationnelle.
- **Responsabilités principales**:_

**Ressource humaine**:
Animer et fédérer les équipes par une communication adaptée (processus Tier) ; maintenir et développer la motivation et l'engagement.

Allouer les ressources de son secteur selon les priorités sites et les projets correspondants dans un objectif d'amélioration de la flexibilité et de la productivité.

Fixer les priorités et évaluer ses collaborateurs à l'occasion des entretiens individuels, définir avec eux les plans de développement, les besoins de formations et d'évolutions et identifier et développer les talents.

**Sécurité**:
Assurer que toutes les activités réalisées sous sa responsabilité sont en accord avec la règlementation ainsi qu'avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d'environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.

**Qualité**:
Assurer la bonne marche des Systèmes d'Assurance de la Qualité (SAQ) du Grand Lyon et en particulier, assurer pour chaque système:

- 1/ Documentation des Systèmes :_

Le/la titulaire doit disposer d'une documentation à jour, homogène et conforme à la législation et aux règles de l'architecture documentaire de BI:

- En définissant, réalisant ou faisant réaliser tout document nécessaire en ligne avec les directives de BIAH. La cohérence de la documentation avec l'ensemble documentaire du site doit être assurée. Cette documentation comprend les procédures, modes opératoires et modules de formation et autre document selon le besoin (position paper, specifications...).
- En s'assurant de la gestion de cette documentation et de l'évolution continue par des revues régulières
- En définissant, organisant et contrôlant l'archivage des documents
- 2/ Efficacité des Systèmes :_

Le/la titulaire est local "Management System Owner" (LMSO) ou gère la délégation de ce rôle pour assurer l'évolution des systèmes en accord avec les évolutions demandées par la Qualité Globale BI (GMSO) et/ou BIAH (DMSO). Il/elle assure la participation au réseau des MSOs et assure la communication sur le site des informations émanant de ce réseau.
- 3/ Formation aux Systèmes :_

Le/la titulaire établit pour chaque SAQ un plan de formation annuel pour s'assurer que toutes les formations initiales et les formations continues sont prises en charge, en accord avec le responsable du plan de formation Qualité du site

Il/elle assure l'organisation des formations internes et/ou participe au choix des organismes

Il/elle s'assure de l'efficacité des formations et de l'adhérence au plan de formation

Il/elle organise et anime des réunions d'informations pour garantir la bonne diffusion des informations pertinentes (évolution technique, benchmark...)
- 4/ Auditabilité des Systèmes :_

Le/la titulaire garantit que toutes les activités nécessaires