Responsable D'activité Contrôle Qualité - La Balme-les-Grottes, France - bioMérieux sa

bioMérieux sa
bioMérieux sa
Entreprise vérifiée
La Balme-les-Grottes, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Entreprise familiale, bioMérieux est un
acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Le département Contrôle Qualité de notre site de La Balme-Les Grottes recherche un CDI - Responsable d'Activité Contrôle Qualité F/H/NB, évoluant au sein de l'équipe de flux Vitamy'NS sur les gammes VITEK, ID, TEMPO, API, MYCO, et rattaché au Quality Control Manager.
Quelles seront vos responsabilités ?
Orchestrer l'activité de l'équipe (environ 10 personnes) en travaillant sur l'adéquation des ressources, des compétences.
S'assurer que les contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires soient réalisés selon la documentation appropriée et dans les délais définis.
Participer à la gestion interne, à l'organisation et à l'optimisation du service ainsi qu'à la mise à jour documentaire et réglementaire du secteur : conformité des dossiers de lots vis à vis des exigences GMP et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des outils de contrôles, suivi des écarts type OOS/OOT, investigations
Recruter, développer l'équipe et anticiper le besoin en ressources.
Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité opérationnelle ), afin d'optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
Relayer et développer le leadership en termes de culture sécurité
**Contribuer aux projets d'amélioration continue de l'activité**: renouvellement d'équipements, plan de progrès, innovations
Les techniques utilisées sont majoritairement basées sur les fondamentaux de la microbiologie (dénombrement, identification, test de performance).

Qui êtes-vous ?
Formation Supérieure niveau Bac +2/3 minimum dans un domaine scientifique tel que la biologie, microbiologie ou physicochimie.
Expérience confirmée dans un service de flux (contrôle qualité, production) ou qualité dans les domaines biotechnologique ou pharmaceutique.
Bonne connaissance des référentiels afférents aux réglementations et standards applicables à notre domaine : CFR 21, GMP, ISO.
Esprit critique, capacité à prendre des initiatives et à être force de proposition dans la gestion du risque.
Autonomie, leadership, rigueur, esprit d'équipe, agilité
Vous avez un niveau d'anglais opérationnel.
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