Pharmacien(Ne) Assurance Qualité - Lyon, France - GCS UniHA - Lyon

GCS UniHA - Lyon
GCS UniHA - Lyon
Entreprise vérifiée
Lyon, France

il y a 4 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Détails de l'offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Pharmacien(ne) assurance qualité H/F

**CONTRAT**

CDI

**DESCRIPTIF**

1. Présentation du GCS UniHA

UniHA est une coopérative dacheteurs hospitaliers publics français au service de la meilleure performance achat des établissements de santé.

Lenjeu essentiel : apporter à nos concitoyens les meilleurs traitements disponibles, décliner un service hospitalier de haute qualité et préserver un égal accès aux soins.

UniHA regroupe plus dun millier détablissements hospitaliers, répartis sur lensemble du territoire national. Il assure la conduite de leurs achats pour plus de 6 Mrds en 2023 dont plus de la moitié concerne des produits de santé (médicaments et DM).

Les équipes achats de produits de santé sont positionnées dans différents CHU (Bordeaux, Lille, Lyon, Marseille et Toulouse) et sont spécialisées par Classe thérapeutique ou typologie de DM. Elles sont en lien direct avec les prescripteurs et conduisent leurs projets achats avec dautres professionnels de lhôpital. Lensemble des équipes achats en produits de santé sont regroupées au sein de la filière produits de santé.

La Direction Générale et les fonctions supports du groupement (contrôle de gestion, RH, budget finances, communication, marketing, service juridique) sont localisées au siège à Lyon. UniHA emploie 130 personnes.

2. Présentation du Projet

Lévolution des enjeux des achats hospitaliers autour de la performance globale et de la continuité des approvisionnements en produits de santé conduit UniHA à adapter son modèle pour se doter dun système de management de la qualité (SMQ) de type pharmaceutique.

Une plus grande maitrise des conditions dapprovisionnement des produits de santé est attendue pour les prochaines années.

A ce titre, le recrutement dun pharmacien assurance qualité est engagé pour installer et piloter le SMQ puis le faire évoluer selon les nouvelles stratégies achats mises en oeuvre et les nouvelles exigences réglementaires.

3. Description de lemploi à pourvoir

Mise en oeuvre de la politique qualité et missions règlementaires (Périmètre dactivités: tous Produits de santé)

Vous définissez la Politique et les objectifs qualité dUniHA

Vous pilotez le développement et la mise en place des procédures, consignes et modes opératoires adéquats en assurant la coordination entre les différentes structures et/ou directions dans le respect des procédures ;
Vous concevez le système documentaire de lassurance qualité ;
Vous assurez le suivi des anomalies ou déviations, proposez des actions correctives et préventives, et veillez à la mise en oeuvre effectives de ces actions

Vous proposez des indicateurs qualité et contrôlez leur suivi ;
Vous vous assurez de la traçabilité des activités (documentation enregistrements) ;
Vous participez à la veille réglementaire pour les produits de santé sur la réglementation des Bonnes Pratiques (BPF, BPL, BPD) et les référentiels qualité applicables au sein dUniHA ;
Vous évaluez, anticipez et gérez les conséquences des modifications de lenvironnement sur le système qualité et vous mettez en oeuvre les mesures nécessaires auprès des responsables des processus ;
Vous répondez aux questions internes et externes concernant la qualité ;
Vous élaborez, mettez en oeuvre et évaluez les programmes de formation qualité ;
Vous assurez une veille à l'information et à la formation du personnel aux procédures et aux bonnes pratiques ;
Vous planifiez et assurez la réalisation des audits internes nécessaires ;
Vous élaborez, mettez en oeuvre et évaluez les programmes de formation qualité des services et interlocuteurs concernés (formation du personnel aux procédures et aux bonnes pratiques) ;
Vous organisez une Revue annuelle defficacité du Système Qualité, présentez les résultats des indicateurs qualité, et alertez en cas de dérive ou danomalie ;
Vous êtes force de proposition sur les orientations à suivre et les organisations à mettre en place pour répondre aux objectifs stratégiques du groupement, améliorer le service rendu aux établissements de santé et leur personnel, capter les opportunités qui se présentent ;
Pilotage des prestataires

Vous supervisez les audits externes et veillez au respect de leur planification ;
Vous participez à lélaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitants ;
Vous qualifiez les fournisseurs, les transporteurs et les prestataires externes et mettez en place la contractualisation

Vous organisez et documentez les revues annuelles.

Interlocuteur privilégié avec les autorités compétentes

Vous rendez compte à la Direction Générale et à la filière produits de santé de lavancement du projet et des évolutions aussi bien réglementaires quopérationnelles ;
Vous participez aux relations avec les autorités de tutelle et les déclarations administratives ;
Vous gérez les relations avec les autori
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