Ingénieur Assurance Qualité Compliance H/F - Pringy, France - AbbVie

Description

Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes

Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre site, centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Compliance en CDI

Votre mission consiste à maintenir la conformité du SMQ (Système de Management de la Qualité) aux exigences réglementaires & normatives applicables et aux standards du groupe Abbvie et à garantir la satisfaction des clients internes et externes et la démarche d'amélioration continue.

A ce titre, vous encadrez les équipes (3 personnes) en charge de la performance des processus

« Formation » et « Gestion de documentation » en alignement avec les standards du groupe

Vous êtes responsable du processus « Audit interne » et définissez les règles relatives à la fréquence de réalisation des audits internes, établissez le planning annuel et assurez le suivi du calendrier des audits internes. Vous réalisez les audits internes et monitorez les indicateurs de suivi et performance et assurez le reporting périodique.

SI la charge de l'activité le nécessite, vous apportez un support à l'équipe Assurance Qualité Environnement dans le cadre des projets site (réalisation d'audits environnement sur le terrain et proposition d'allégement des plans de prélèvements pour la partie microbiologie des ZAC et des Utilités ; mise à jour documentaires, gestion des Change Control...)

Enfin, vous êtes le garant des bonnes pratiques d'intégrité des données pour le site.

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d'ingénieur ou Pharmacie spécialisé en Qualité
• Une expérience de minimum 5 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique, en assurance qualité
• De bonnes connaissances des normes & réglementations suivantes : ISO13485, MDSAP, 21CFR part 820, GMP, MDD, MDR..
• La pratique de l'anglais professionnel (niveau B2 minimum)
• La pratique d'audit interne
• Une expérience éprouvée en management d'équipe et de projet
• La maitrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
• Une capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse
• Une aptitude à communiquer à l'écrit comme à l'oral et à vous montrer assertif & force de proposition
• Un sens du travail en équipe et des responsabilités
• De l'adaptabilité, polyvalence, et ouverture au changement

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.