Charge Assurance Qualite Sterilite - Neuilly-sur-Seine, France - TAGA SCIENTIFIQUE

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Entreprise vérifiée
Neuilly-sur-Seine, France

il y a 1 mois

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) un(e):
**CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE F/H**

**Principales missions**:

- **Participer à la définition de la politique environnementale du site**

(Environnement aseptique de classe A/B/C/D) et fluides pharmaceutiques (eau pour préparations injectables/eau purifiée/vapeur pure/azote/air comprimé):
*conduire les analyses de risque environnementales

*définir les procédures de monitoring de ces utilités
- **Animer l'activité de monitoring environnemental **pour l'ensemble des zones de production, magasin et laboratoires
- **Piloter les investigations complexes **en lien avec les interlocuteurs du métier (formation du personnel au monitoring, accompagnement terrain, indicateurs VMS de l'activité, analyse de tendance).
- **S'assurer de la conformité des pratiques de nettoyages des zones classées **en lien avec les indicateurs environnementaux et **mettre à jour les procédures de nettoyage des zones classées**
- **Animer et piloter les activités de pratiques aseptiques (MFT)**:
*Mettre à jour de la documentation en lien avec les pratiques aseptiques

*Gérer les écarts

*Définir les indicateurs de performances

*Assurer la réalisation du programme
- **Animer, piloter et valider les activités d'habilitation à l'habillages en zones classées**

*mettre à jour les procédures d'habillage

*Assurer les programmes d'habilitations dans les délais impartis
- **Piloter les projets en lien avec l'environnement aseptique et les fluides pharmaceutiques**

**Contrat**:
Mission CDD de 9 mois

**Profil / Expérience**:
**Ingénieur ou Pharmacien de** formation, vous avez idéalement une spécialisation en **microbiologie **et bénéficiez d'une expérience **minimum 1 an en industrie pharmaceutique injectable**

Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des **pratiques aseptiques, de la réglementation **en vigueur, **connaissance scientifique en microbiologie, gestion de projet, et de l'analyse de risque.**

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 09 mois

Salaire : 38 860,00€ à 44 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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