Responsable Qualité Distribution Globale - Dreux, France - Pharmélis

Pharmélis

Entreprise vérifiée

Dreux, France

il y a 6 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un** Responsable Qualité Distribution Globale H/F.**

**Rattaché à la qualité globale, au** **Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site **, vos missions seront les suivantes**:

- **Garantir la qualité et la conformité des activités globales de distribution en France et à l'international du Groupe**.
- Suivi qualité des expéditions à température dirigée (conformité, réclamations )
- Suivi et traitement des anomalies, des réclamations et des actions correctives
- Qualification des équipements, locaux de distribution et itinéraires de transport
- Qualification et suivi des prestataires de distribution et transport (transitaires, transporteurs, dépositaires, fournisseurs d'articles d'emballage) incluant l'établissement des cahiers des charges et la réalisation des audits.
- Mise en œuvre des analyses de risque relatives au stockage, à la distribution et au transport des produits
- Suivi des modifications et de leur impact en termes de stockage, distribution et transport
- Préparation, coordination et suivi des inspections, audit de certification (dispositif médical et compléments alimentaires)
- Mettre en place et animer un comité qualité
- Approuver la documentation qualité associée au périmètre concerné
- Suivre les alertes et rappels de lots en France et à l'international
- Être le Business Process Owner du processus distribution dans le cadre de la gestion des dispositifs médicaux
- Mise en place d'un programme de formation sur les BPD (Bonnes Pratiques de Distribution)
- **Être le référent Qualité Global et assurer la gouvernance pour les activités de distribution et transport.**
- Définition, suivi et communication d'indicateurs de performance Qualité et Compliance relatifs à son périmètre
- Maintien de la communication entre les différents acteurs globaux et locaux afin d'améliorer les process de distribution et transport.
- Assure une veille réglementaire internationale
- Définir un système qualité approprié et les procédures globales garantissant la conformité de la distribution globale aux réglementations applicables
- Conduit et/ou participe aux projets globaux et locaux de stockage, distribution et transport en autonomie (nouveaux flux, lancements produits, sous-traitance)
- Avoir une approche proactive dans l'initiation d'améliorations continues pour son périmètre
- **Influence et impacte les choix qualité logistique interne et externe**

**Profil requis**:
De formation pharmacien, vous avez idéalement 10 ans dans un environnement de distribution de produits de santé.

Vous avez un bon niveau d'anglais et êtes Green Belt.

Vous avez des connaissances relatifs:

- à la distribution et au stockage des produits de santé
- à la validation / qualification (procédé, informatique, équipement, transport)
- aux normes GMP/GDP, Norme ISO EN 13485, réglementation applicable aux denrées alimentaires
- aux règles EHS

Vous vous reconnaissez au travers de cette annonce, n'hésitez pas à