- and executing the risk management process, preparing and updating the risk analysis for medical devices in accordance with the relevant standards and guidelines;
- or updating the risk management file;
- of the countermeasures specification (e.g. requirements management);
- of risk management to production;
- of risk analysis with usability files;
- of risk assessments for complaints;
- in regulatory inspections and audits of notified bodies as a risk management expert;
- of continuous improvement efforts;
- and monitoring of compliance indicators.
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Risk Management Specialist
il y a 2 semaines
Recrutis Aix-en-Provence, FranceBringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence. · Affluent Medical ...
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Risk Management Specialist
il y a 2 semaines
Recrutis Aix-en-Provence, France**Affluent Medical est l'acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l'urologie et de la cardiologie.** · **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implant ...
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Customer Success Manager, Specialist Intern
il y a 4 semaines
Intland Software Aix-en-Provence, FranceOur world is transforming, and PTC is leading the way. Our software brings the physical and digital worlds together, enabling companies to improve operations, create better products, and empower people in all aspects of their business. · Our people make all the difference in our ...
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Alternance Community manager
il y a 3 semaines
ISCOD Aix-en-Provence, FranceAlternance Community manager - Aix-en-Provence (F/H) · Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d'un BACCALAUREAT et remplir les critères d'éligibilité. · Qui sommes-nous ?L'ISCOD, spécialiste de la ...
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Ingénieur d'Affaires
il y a 2 semaines
Abylsen AIX-EN-PROVENCE, FrancePour accompagner la croissance de notre entité à Aix-en-Provence, nous recherchons un · e Ingénieur · e d'affaires / Business Manager. · Vous identifiez de nouveaux clients, comprenez leurs enjeux et répondez à leurs besoins. · Vos missions : · Développement commercial : · Vous d ...
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Abylsen Aix-en-Provence, France CDIRattaché(e) au Talent Acquisition Spécialist, tu participeras à l'intégralité du processus de recrutement sur des profils ingénieurs consultants pour les agences Abylsen du Sud de la France dans les domaines de l'IT, de l'industrie, de l'énergie et des Life Sciences. · QUELLES SE ...
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Yield Manager
il y a 1 semaine
Tunon Aix-en-Provence, FranceYield Manager · Référence : · Etablissement : Marseille · Domaine : · Type de poste : Yield Manager · Type de contrat : · Secteur : Hôtellerie et locations saisonnière · Localisation : Marseille - Aix-en-Provence · Dans le cadre de notre Formation , notre Ecole Tun ...
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Business Development Manager(H/F)
il y a 2 semaines
Adsearch Aix-en-Provence, France CDIAdsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en ...
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Consultant en recrutement IT
il y a 5 jours
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Responsable Bureau d'Études H/F
il y a 2 semaines
KALI Group AIX EN PROVENCE, FranceRejoignez l'équipe projet d'un industriel en plein développement dans la région Aixoise · Dans le cadre d'un recrutement, notre client est à la recherche d'un Responsable bureau d'études tuyauterie H/F. · En tant que Responsable études tuyauterie, vous serez responsable du bon f ...
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Ingénieur d'Affaires
il y a 1 semaine
Abylsen Aix-en-Provence, France CDIPour accompagner la croissance de notre offre Industrie / Energie au sein de notre entité d'Aix-en-Provence, nous recherchons un · e Ingénieur · e d'Affaires / Business Manager. · Vous identifiez de nouveaux clients, comprenez leurs enjeux et répondez à leurs besoins. · Vos missi ...
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Ingénieur d'Affaires
il y a 1 semaine
Abylsen Aix-en-Provence, France CDIPour accompagner la croissance de notre entité à Aix-en-Provence, nous recherchons un · e Ingénieur · e d'affaires / Business Manager. · Vous identifiez de nouveaux clients, comprenez leurs enjeux et répondez à leurs besoins. · Vos missions : · Développement commercial : · Vous d ...
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Ingénieur Génie des Procédés
il y a 2 semaines
Groupe ADF AIX EN PROVENCE, FranceNotre division Process Industrie recherche son nouveau talent : un/e Pilote génie des procédés expérimenté (H/F) · Vous aiderez à la réalisation des études procédés, proposerez et dimensionnerez les solutions techniques sur l'ensemble de la durée de vie du projet, de la phase d' ...
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Ingénieur d'Études Sûreté Nucléaire H/F
il y a 2 semaines
Nuvia AIX EN PROVENCE, FranceFiliale de VINCI, le Groupe NUVIA se positionne comme spécialiste du secteur Nucléaire depuis plus de 30 ans. · NUVIA France, c'est aujourd'hui plus de 1600 collaborateurs, répartis sur 9 sociétés spécialisées. · Forts de compétences uniques et complémentaires, nos domaines d'exp ...
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Consultant en Recrutement IT
il y a 1 semaine
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Product Owner
il y a 1 semaine
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Mécanicien Poids Lourds
il y a 1 semaine
Adsearch Aix-en-Provence, France CDIAdsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en ...
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Consultant Agent technique qualité sécurité
il y a 1 semaine
WORK 2000 Aix-en-Provence, France CDIdeplacement national · Description du poste et Missions · Descriptif du poste Consultant qualité santé sécurité et environnement H/F Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un consultant Qualité, Santé, sécurité et Environnement H/F. Rattaché au directeur de l'entreprise, ...
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Alternance Assistant(e) Manager
il y a 3 semaines
ISCOD Aix-en-Provence, FranceAlternance Assistant(e) Manager / Retail - Aix-en-Provence (F/H) · Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d'un BACCALAUREAT et remplir les critères d'éligibilité. · Qui sommes-nous ?L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, re ...
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Gestionnaire documentaire en alternance H/F
il y a 2 semaines
ORTEC Group Aix-en-Provence, France À temps pleinÀ propos de nous · Sonovision , filiale du groupe ORTEC et membre du GIFAS se positionne depuis 70 ans, comme le leader européen dans les services d'ingénierie logistique et documentaire pour l'industrie aéronautique, défense, espace et transports. · Implanté sur toute la France ...
Risk Management Specialist - Aix-en-Provence, France - Affluent Medical
Description
Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, minimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.
Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:
- EPYGON, 1st biomimetic transcatheter mitral valve;
- KALIOS, 1st post-operative adjustable annuloplasty implant to address recurrence;
- ARTUS, the 1st artificial sphincter for the treatment of urinary incontinence that can be remotely activated electronically.
In order to support the development of these devices, we are looking for a :
Risk Manager M/W
This position is based in Aix en Provence OR in Colleretto Giacosa, Piémont (25% travel)
Reporting to the Chief Development Officer, the Risk Manager will be responsible for ensuring product safety for medical devices developed at Affluent Medical, by applying the risk management process throughout the product life cycle for all three programmes.
In collaboration with the Quality, Regulatory, Clinical, Marketing and R&D teams, you will be responsible for :
Profile:
You have a scientific degree (Bac+5) in biomedical, mechanical engineering, industrial design or electrical engineering, ...
You will have at least 5 years' experience in Risk Management in DM environment. You have a solid knowledge of the regulatory framework (MDR 2017/745, ISO 14971, ISO 13485, 21CFR).
You are necessarily fluent in English.
You are details-oriented and are used to working with a start-up spirit in a dynamic and innovative context. You have a strong interpersonal and communication skills within multi-disciplinary teams.
Professionnels du métier de Risk Management Specialist à Aix-en-Provence
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Salma Amanallah
Je suis vivement intéressé par votre offre