Spécialiste Des Opérations Cliniques - Paris e, France - PHARMACOS

PHARMACOS

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client Industriel pharmaceutique au sein du département des opérations cliniques PDG France et en coordination avec les directeurs de programmes cliniques, les lead et les experts opérations cliniques, la mission de spécialiste opérations cliniques couvre l'ensemble des activités de coordination de projet et de déploiement opérationnel du portefeuille de recherches cliniques (études interventionnelles de phases I à IV, toutes aires thérapeutiques) de l'initiation à l'archivage.

MISSIONS

Le/la Spécialiste Opérations Cliniques a pour missions d'assurer le déploiement du portefeuille de recherches cliniques interventionnelles de phases I à IV au travers d'activités opérationnelles et de coordination, et de contribuer à des activités transversales visant à accélérer l'accès des patients aux thérapies innovantes.

Les missions à mener incluront tout ou partie des points suivants, selon les études sur lesquelles le/la Spécialiste Opérations Cliniques sera impliqué(e):

- Contribuer au déploiement des études cliniques, incluant la planification stratégique et l'identification des besoins en ressources humaines et logistiques, de l'initiation à l'archivage, dans tout type d'indications.
- Etre responsable de la mise en oeuvre et du suivi essais cliniques, et en assurer la réalisation et/ou la coordination opérationnelle (soumissions réglementaires, contractualisation, faisabilités et sélections, planning, budget, reporting, ressources, supervision de l'activité de monitoring des centres, gestion des déviations, visites ponctuelles d'accompagnement sur les centres, archivage ) à l'aide des outils et dans le respect des délais et du budget alloué.
- Conduire activement les activités de gestion des risques afin de délivrer les études en France en garantissant leur qualité et le respect de la réglementation et des procédures en vigueur (culture qualité & compliance)
- Coordonner l'équipe de monitoring et les assistant(s) impliqués sur les études tout en assurant le reporting adéquat
- Représenter le PDG France auprès de l'ensemble des partenaires de l'écosystème (à titre d'exemples: équipes France et internationales, centres investigateurs, comités d'éthique, fournisseurs etc )
- Contribuer activement aux objectifs et livrables des communautés (d'aires thérapeutiques, de pratiques et/ou transverses) dans lesquelles il/elle est mobilisé Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures, aux outils et à la stratégie du groupe.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail