Responsable Assurance Qualité - Lyon e, France - KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

_Localisation _: Lyon 7 (69)
- Contrat_ : Intérim
- Durée_ : Dès que possible jusqu'au 30/06/2023
- Profil _: 5 à 10 ans d'expériences en validation/ qualification, qualité ou production dans le domaine pharmaceutique. Bac +5 Scientifique.
- Rémunération _: € annuel

**Responsable Assurance Qualité H/F**

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin
SANOFI GENZYME, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (F/H)**

**Vos missions**:

- En charge de garantir que les équipements, les locaux, les utilités, les procédés sont validés et maintenus en état validé, dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des standards Qualité Sanofi en vigueur.
- Assurer la mise en place de procédures et de standards de Qualification & Validation alignées avec la réglementation externe et les directives Qualité Sanofi avec les départements impliqués dans les exercices de validation/qualification
- Elaborer et assurer la mise en place du programme de formations relatives aux méthodologies de qualification et validation.
- Participer aux audits (GQA/ANSM/FDA/Fournisseurs ) en appui des départements impliqués dans les exercices de validation/qualification.
- Être acteur essentiel dans la conduite des projets au périmètres du site
- Contribuer à la définition des stratégies, des projets et des changements opérés sur les procédés et équipements.
- Approuver les protocoles et rapports de validation stratégiques
- Mener les revues Qualité pour garantir la conformité des projets d'investissement et de l'ensemble des activités de Qualification et Validation réalisées sur le site.
- Participer aux comités des Changes Control (CC) afin d'évaluer l'impact et renseigne l'outil de suivi des CC.

**Votre profil**:

- Formation Bac + 4/5 en biotechnologies ou ingénieur ; pharmacien
- 5 à 10 ans d'expériences en validation/ qualification, qualité ou production dans le domaine pharmaceutique
- Connaissances des réglementations pharmaceutiques internationales BPF, CGMP, ICH
- Anglais niveau B1 requis

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : Christine VARENNES
- Kelly s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Intérim
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 40 000,00€ à 44 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail de nuit

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail