Biostatisticien - Paris, France - Business & Decision Life Sciences

Business & Decision Life Sciences

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos équipes.**

Nous recherchons un(e) **Biostatisticien(ne) senior pour travailler sur des études tardives**:
**Activité principale**: L'objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l'étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du laboratoire.

**Tâches**:

- Etablir la taille de l'échantillon pour l'étude, voire élaborer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d'un essai.
- Collaborer avec l'équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données.
- Revue et contribution des documents de l'étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications....
- Apporter l'expertise statistique dans la revue des données
- Déterminer le plan de randomisation et s'assurer qu'il soit exécuté correctement par l'IRT
- Ecrire un plan d'analyse statistique(SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des appendices statistiques de l'étude.
- Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variable dérivées essentiellement).
- Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiques.
- Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l'élaboration conjointe du rapport d'étude clinique.
- Participation aux activités de soumission.
- Participation aux réunions d'équipe.
- S'assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du laboratoire
- Travailler conformément aux BPC de l'ICH, à d'autres directives internationales (p. ex. ISO), aux recommandations des groupes de travail (p. ex. CDISC ou Bonnes pratiques de programmation).

**Profil recherché**:

- Entre 4 et 10 ans d'expérience
- Expérience en oncologie serait un +
- Très bon niveau d'anglais
- Autonome

Télétravail possible