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    Chef projets - Paris, France - GMED

    GMED
    GMED Paris, France

    il y a 2 jours

    Default job background
    Description

    Vous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?

    Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?

    Accompagner les fabricants de DM dans leurs projets de certification ?

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

    Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer dans un double rôle en tant qu' e xaminateur de produits et chef de projets certification ?

    Qui sommes-nous ?

    est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

    Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

    Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

    Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

    Quel est l'objectif de ce poste ?

    Concernant le rôle d'examinateur de produits:

    Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des dispositifs médicaux actifs non implantables de traitement des plaies et de soins de la peau (par exemple des dispositifs de pressothérapie et vacuodermie) ou des dispositifs médicaux non implantables actifs pour les oreilles, le nez et la gorge (par exemple des prothèses auditives) .

    Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

    Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d'être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

    Concernant le rôle de chef de projets certification :

    Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM pour lesquels vous piloterez les processus d'évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

    Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d'orientation, et aux différents référentiels en vigueur (ISO ,...).

    Au quotidien, cela implique de :

  • Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ;
  • Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ;
  • Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ;
  • Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ;
  • Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ;
  • Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).
  • Pourquoi devenir Examinateur de produits / Chef de projets certification?

  • Découvrir l'envers du décor et capitaliser sur l'ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
  • Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient , en pilotant les processus d'évaluation de la conformité des produits, et en évaluant ces derniers ;
  • Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
  • Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.
  • Et si on parlait de vous ?

    Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC scientifique (médical, mécanique, électronique, ou autre domaine scientifique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
  • Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont :
  • - 2 années consacrées à la conception, l'industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention.

  • Un bon niveau d'anglais rédactionnel.
  • Qui êtes-vous ?

  • La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
  • Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
  • Ce double rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l'organisation forts.
  • Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l'aise en rédaction (français et anglais).

  • MG Real Estate

    Chef projets

    il y a 1 semaine


    MG Real Estate Paris, France

    MG Real Estate is een Europese hogesnelheidsontwikkelaar. Zowel binnen logistiek, kantoren, retail als residentieel is snelheid ons stokpaardje. Zonder daarbij ooit in te boeten aan kwaliteit. Toplocaties en sterke architecturale ontwerpen met de hoogste standaarden, dat is waar ...

  • Spencer Ogden

    Chef de Projet PV

    il y a 3 semaines


    Spencer Ogden Paris, France

    Chef de Projet PV- Paris · Your goal : Management of project development in France in full autonomy from the identification phase of the opportunity to the commissioning: · Job description :Identification and prospecting of new opportunities following the company's exploration st ...


  • Mondelēz International Clamart, France À temps plein

    Description · Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International? · Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride. · You ensure that customer plans are developed and executed by supporting the delivery of strategies and tactics for growth. You unde ...

  • Circana

    Chef de projets Media

    il y a 2 semaines


    Circana Paris, France À temps plein

    Analytics Project manager · Let's be unstoppable together · Circana is the leading advisor on the complexity of consumer behavior. Through unparalleled technology, advanced analytics, cross-industry data, and deep expertise, we provide clarity that helps almost , of the world's ...

  • L:A BRUKET

    Chef de projet digital

    il y a 3 semaines


    L:A BRUKET Paris, France

    Company profile · Founded in 2008, L:A BRUKET is a natural & organic skincare brand made on the west coast of Sweden with a simple philosophy: innovation driven by nature, not chemicals. · Its unique concept positioning has already reached a worldwide recognition with boutique pr ...


  • Groupe ALTEN Paris, France

    The IT Project Manager's role is to maintain & improve IT infrastructure services by · Project Management · • Managing project progress and adapt work as required · • Following Quality, Cost & Delay KPI (Key Performance Indicator) · • Anticipating project's risks · • Implementing ...


  • Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...


  • Lawrence Harvey Paris, France

    Role: Technical Lead - (Java/AWS) · Duration: 12 Month Initial contract · Rate: €450-€500 PD · Location: Dublin - once per week onsite · In this role, you will lead a high-performing team of engineers, guiding them to deliver top-notch solutions. · If you have a strong software ...


  • Evereden Search Paris, France

    5 March 2021 · This position is based in Paris, Headquarters Fashion house. · This role is right for you if : · You have a good experience in Luxury Architecture and Retail design. · You are looking for a position specialized in roll out and adaptation of ambitious retail concept ...


  • Evereden Search Paris, France

    The role is based in the center of Paris, in the headquarters of a major Fashion House. · This role is right for you if: · You have a good experience in Luxury Architecture and Retail Design. · You are looking for a role dedicated in roll out and adaptation of ambitious retail co ...

  • Spencer Ogden

    Chef de Projet PV

    il y a 3 semaines


    Spencer Ogden Paris, France

    Chef de Projet PV- Paris · Your goal: Management of project development in France in full autonomy from the identification phase of the opportunity to the commissioning: · Job description : · Identification and prospecting of new opportunities following the company's exploration ...


  • Alstom Saint-Ouen-sur-Seine, France

    * · PROJECT ENGINEERING MANAGER (M/F) · Based in St Ouen - France (93) · Project Engineering Manager is hierarchically reporting to the Head of Urban Project Engineering and functionaly reporting to the Project Manager · MISSION · Manage the contractual scope of the signalling pr ...


  • Alstom Saint-Ouen-sur-Seine, France

    * · PROJECT ENGINEERING MANAGER (M/F) · Based in St Ouen - France (93) · Project Engineering Manager is hierarchically reporting to the Head of Urban Project Engineering and functionaly reporting to the Project Manager · MISSION · Manage the contractual scope of the signalling ...


  • Evereden Search Paris, France

    you will join an iconic, prestigious, high-end fashion brand. · you will deal with very dynamic and ambitious markets and develop international shops and flagships across China, Japan, Korea, Pacific. · you will join a great team, supportive with a great team spirit and be direct ...


  • Sephora Neuilly-sur-Seine, France

    Date: May 14, 2024 Location: NEUILLY SUR SEINE, FR · Permanent Contract - Omnichannel Communications Project Manager (M/W/X) · At Sephora we inspire our customers, empower our teams, and help them become the best versions of themselves. We create an environment where people are ...


  • RWE Paris, France À temps plein

    The new RWE presents itself as sustainable, diverse and above all: international.Once founded at our new group headquarters in Essen, we are now represented by subsidiaries in Japan, Scandinavia, America, China and many other countries*. On their microsites, in English and the re ...

  • GROUPE PROJEX

    chef de projets

    il y a 1 semaine


    GROUPE PROJEX Paris, France CDI

    À propos de IMPERIUM · Le Groupe Projex recrute pour son entité IMPERIUM un Chef de projets MOEX, OPC et Pilote B - H/F · Imperium est la structure de management de projets pour les missions de coordination d'études, de Maîtrise d'OEuvre d'Exécution, d'Organisation-Pilotage-Co ...

  • B-Hive

    Chef de Projet

    il y a 3 semaines


    B-Hive Île-de-France

    Offre d'emploi : Chef de Projet / Responsable d'Affaires en Sécurité Incendie · Lieu : Saint-Denis, Île-de-France · À propos du projet · Notre client est un leader dans le domaine de la sécurité incendie, offrant des solutions innovantes et fiables. Dans le cadre de notre expansi ...

  • AKKODIS

    Chef de Projet

    il y a 3 semaines


    AKKODIS Paris, France

    Votre mission · La ligne de service Talent d'Akkodis France recrute un Chef de Projet MOA H/F à Paris (19) en CDI. · Recherche d'un(e) Chef de Projet AMOA expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. · Responsabilités : · • Gérer et piloter les projets ...

  • SACARABANY Marie-Pascale

    chef de projets

    il y a 5 jours


    SACARABANY Marie-Pascale Paris, France

    · CHEF DE PROJETS (H/F) chez SACARABANY Marie-Pascale | softgarden · View job here CHEF DE PROJETS (H/F) · Temps plein · 75019 Paris, France · Hybrid · Avec expérience professionnelle · EUR 45000, ,00 · Je suis Marie Pascale SACARABANY, recruteuse indépendante, mandatée par un ...