Alternant(e) Assitant(e) Affaires Réglementaires H/F - Paris, France - Septodont

Description

Description de la mission

Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l'Assistant (e) Affaires Réglementaires assiste les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.

-Assurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine

Assurer l'activité d'assistanat classique : prépare les courriers, les formulaires, la documentation, gère les demandes de signatures, gère les envois simples ou DHL de courriers ou de CD/DVD, scan les documents, enregistre les documents envoyés et reçus, grave les CD/DVD

Taiter des factures de la saisie des DA à l'envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité

Créer les comptes fournisseurs

Gérer les demandes et le suivi de traductions

Préparer et suit les demandes de certificats pour l'ensemble des produits de santé

Assurer la légalisation/authentification des documents pour l'export

Gérer les demandes d'échantillons d'article de conditionnement et de substances de référence

Assurer l'indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité

Participer à la mise à jour les documents de référence concernant son activité

-Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template

Informations complémentaires

Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux

Profil

De Formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistantes export.

Alternance pendant 2 ans minimum.

De préférence ayant une petite Expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM

Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat).

Aisance relationnelle.

Esprit d'initiative et le sens des responsabilités.

Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.

Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée;

Aisance de l' Anglais lu, écrit et à l'oral

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

3- BTS/DUT

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)