- Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
- Participer aux analyses de risques ;
- Etablir et suivre le planning de validation ;
- Identifier et suivre les key users ;
- Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
- Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
- Maîtriser l'environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11.
- Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
- Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
- Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent
- Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d'industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
-
Chargé de validation des systèmes informatisés
il y a 4 jours
Akkodis Rhône, France CDI - Temps pleinDescription du poste · Métier · OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION · Intitulé du poste · Chargé de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Description de la mission · La ligne de service Consulting ...
-
Technicien Validation Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Sartorius Lyon, FranceNous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). · Vos missions : · Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. · Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés e ...
-
Gest. Systemes Informatises
il y a 1 semaine
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
-
Gestionnaire Système Informatisé
il y a 2 semaines
Grafton Lyon, FranceNous recherchons actuellement pour notre client, un Gestionnaire système informatisé: · ? Contrat d'intérim · ? Démarrage au plutôt · **? Localisation**: Situé à 20 minutes de Lyon · Missions · ? Réaliser et entretenir l'inventaire des infrastructures du site · ? Assumer le rôle ...
-
Gestionnaire Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
-
Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 2 semaines
Efor Group Auvergne-Rhône-Alpes, FranceEn tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions : · - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. · - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conc ...
-
Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 2 jours
Spie Saint-Priest, France Durée indéterminée - Temps pleinDescription du poste · Intitulé de la fonction / poste · Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F · Type de contrat · Durée indéterminée · Nature de contrat · Temps plein · Statut · Cadre · Votre mission · Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences prop ...
-
Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F
il y a 2 semaines
Sartorius LYON, FranceNous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). · Vos missions : · - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. · - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatis ...
-
Charge de Validation Systemes Informatises
il y a 3 semaines
Menway Emploi Livron Support Lyon, FranceVos missions seront les suivantes: · - Participer à la rédaction du plan directeur de validation · - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site · - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (t ...
-
Responsable Qualité Systemes Informatisés
il y a 2 semaines
KELLY SCIENTIFIQUE Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 6 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 43 000€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Gestion Qualité des Systèmes Informatisés / Assurance Qualité/ Biologie / Biotechn ...
-
Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
LSI LIFESCIENCES LYON Lyon e, FranceDescriptif du poste · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au départemen ...
-
Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 jours
LSI LYON Lyon e, France**Descriptif du poste**: · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au dépar ...
-
Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Consultys Services Lyon e, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs · ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: · - Rédiger les plans de validation, · - Rédi ...
-
Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
LSI LYON Lyon e, FranceDescriptif du poste · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au départemen ...
-
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 4 jours
Audensiel Lyon, FranceChargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H · Lyon, France · Type contrat · CDI · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'indus ...
-
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 5 jours
AUDENSIEL TECHNOLOGIES Lyon, France permanentVos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie pharmaceutique en support à la production afin de : · - Mettre en place la stratégie de validation système SI d'archivage et restauration de données · - Rédiger les protocoles de validation · - ...
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi
il y a 2 semaines
Akkodis LYON ER ARRONDISSEMENT, FranceLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon. · Missions : · Vous serez en charge de la qualif ...
-
Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
EFOR GROUP Lyon, France**Description du poste et Missions** · En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: · - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. · - Etablir les spécifications fonct ...
-
Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 1 jour
PRIME ENGINEERING Auvergne-Rhône-Alpes, FranceDescription du poste · Ingénieur Qualification Validation (H/F) · Localisation : Auvergne Rhône-Alpes ainsi que Bourgogne Franche-Comté · Type de contrat : CDI · Niveau de Formation : BAC+5-Formation dans l'industrie pharmaceutique ou Génie des procédés · Votre profil ? · B ...
-
Ingénieur Validation de Système F/H
il y a 1 jour
ELITYS Lyon, FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. · ...
Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés - Lyon, France - Agap2
Description
Vos missions
Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possibleEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :
Votre profil
Ce poste est fait pour vous
Nous rejoindre, c est ...
Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets , découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.
Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.
Rejoindre l'aventure agap2 , ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois
