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Lyon

    Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés - Lyon, France - Agap2

    Agap2
    Agap2 Lyon, France

    il y a 10 heures

    Default job background
    CDI
    Description

    Vos missions

    Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible

    En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :

  • Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
  • Participer aux analyses de risques ;
  • Etablir et suivre le planning de validation ;
  • Identifier et suivre les key users ;
  • Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
  • Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
  • Maîtriser l'environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11.
  • Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
  • Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).

    • Votre profil

  • Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent
  • Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d'industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)

    • Ce poste est fait pour vous

    Nous rejoindre, c est ...

    Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets , découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

    Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

    Rejoindre l'aventure agap2 , ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois

  • Akkodis

    Chargé de validation des systèmes informatisés

    il y a 6 jours

    Akkodis Rhône, France CDI - Temps plein

    Description du poste · Métier · OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION · Intitulé du poste · Chargé de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Description de la mission · La ligne de service Consulting ...

  • Sartorius

    Technicien Validation Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Sartorius Lyon, France

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). · Vos missions : · Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. · Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés e ...

  • Grafton

    Gestionnaire Système Informatisé

    il y a 3 semaines

    Grafton Lyon, France

    Nous recherchons actuellement pour notre client, un Gestionnaire système informatisé: · ? Contrat d'intérim · ? Démarrage au plutôt · **? Localisation**: Situé à 20 minutes de Lyon · Missions · ? Réaliser et entretenir l'inventaire des infrastructures du site · ? Assumer le rôle ...

  • Supplay

    Gest. Systemes Informatises

    il y a 1 semaine

    Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • Supplay

    Gestionnaire Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • Efor Group

    Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Efor Group Auvergne-Rhône-Alpes, France

    En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions : · - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. · - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conc ...

  • Spie

    Expert Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 5 jours

    Spie Saint-Priest, France Durée indéterminée - Temps plein

    Description du poste · Intitulé de la fonction / poste · Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F · Type de contrat · Durée indéterminée · Nature de contrat · Temps plein · Statut · Cadre · Votre mission · Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences prop ...

  • Sartorius

    Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Sartorius LYON, France

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). · Vos missions : · - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. · - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatis ...

  • Menway Emploi Livron Support

    Charge de Validation Systemes Informatises

    il y a 3 semaines

    Menway Emploi Livron Support Lyon, France

    Vos missions seront les suivantes: · - Participer à la rédaction du plan directeur de validation · - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site · - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (t ...

  • KELLY SCIENTIFIQUE

    Responsable Qualité Systemes Informatisés

    il y a 2 semaines

    KELLY SCIENTIFIQUE Lyon, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 6 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 43 000€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Gestion Qualité des Systèmes Informatisés / Assurance Qualité/ Biologie / Biotechn ...

  • LSI LIFESCIENCES LYON

    Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    LSI LIFESCIENCES LYON Lyon e, France

    Descriptif du poste · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au départemen ...

  • LSI LYON

    Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 jour

    LSI LYON Lyon e, France

    Descriptif du poste · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au départemen ...

  • LSI LYON

    Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    LSI LYON Lyon e, France

    **Descriptif du poste**: · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au dépar ...

  • Consultys Services

    Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Consultys Services Lyon e, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs · ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: · - Rédiger les plans de validation, · - Rédi ...

  • Audensiel

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    il y a 1 semaine

    Audensiel Lyon, France

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H · Lyon, France · Type contrat · CDI · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'indus ...

  • AUDENSIEL TECHNOLOGIES

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    il y a 1 semaine

    AUDENSIEL TECHNOLOGIES Lyon, France permanent

    Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie pharmaceutique en support à la production afin de : · - Mettre en place la stratégie de validation système SI d'archivage et restauration de données · - Rédiger les protocoles de validation · - ...

  • Astek

    Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France

    il y a 2 jours

    Astek Lyon, France CDI

    Vos missions · En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. · Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les ...

  • Akkodis

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 2 semaines

    Akkodis LYON ER ARRONDISSEMENT, France

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon. · Missions : · Vous serez en charge de la qualif ...

  • EFOR GROUP

    Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    EFOR GROUP Lyon, France

    **Description du poste et Missions** · En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: · - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. · - Etablir les spécifications fonct ...

  • PRIME ENGINEERING

    Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 3 jours

    PRIME ENGINEERING Auvergne-Rhône-Alpes, France

    Description du poste · Ingénieur Qualification Validation (H/F) · Localisation : Auvergne Rhône-Alpes ainsi que Bourgogne Franche-Comté · Type de contrat : CDI · Niveau de Formation : BAC+5-Formation dans l'industrie pharmaceutique ou Génie des procédés · Votre profil ? · B ...