Charge Validation Et Transfert Analytique - Clermont-Ferrand, France - Laboratoires Théa

Laboratoires Théa
Laboratoires Théa
Entreprise vérifiée
Clermont-Ferrand, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
CDI

CHARGE VALIDATION ET TRANSFERT ANALYTIQUE - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Manuel et sous la responsabilité du Responsable Validation et transfert analytique, vous participer aux activités du service Validation et Transfert analytique dans le respect du planning, des BPF, et des référentiels réglementaires.

A ce titre, vos activités principales sont les suivantes:

- Vous établissez la documentation sur les validations et transferts analytiques en adéquation avec les requis réglementaires
- Vous vous assurez de l'adéquation des protocoles / rapports avec nos procédures internes
- Vous adaptez les protocoles de validation dans le cadre des projets MOB en adéquation avec les requis réglementaires
- Vous participez à l'établissement des gap analysis des validations analytiques pour les dossiers exports en fonction des requis réglementaires
- Vous réalisez les études statistiques liées aux validations et transferts des méthodes analytiques

Vous êtes l'interlocuteur privilégié de nos CMO, partenaires locaux et filiales lors de transfert et/ou validation locale.

Vous participez aux réunions avec nos CMO et/ou nos distributeurs locaux afin d'établir les délais, le plan de charge tout en gérant également la partie technique.

Vous assistez nos partenaires dans la résolution de problèmes liés aux transferts analytiques et vous intervenez sur les sites receveurs en fonction des problématiques rencontrées.

Venez nous challenger

Vous êtes issu d'une formation en chimie et disposez d'une expérience technique solide dans une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez des connaissances en chimie analytique, en interaction contenu-contenant et en procédés de validation.

Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de laboratoire, en particulier l'HPLC.

Vous maitrisez un logiciel d'acquisition HPLC et/ou un logiciel statistique ? C'est un plus

Vous connaissez les référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, EP, USP).

Vous faites preuve d'écoute, de diplomatie lors d'échanges internes et/ou externes et votre sens du relationnel n'est plus à prouver.

Votre sens du résultat, votre capacité de résolution de problème et votre fiabilité vous permettent d'atteindre vos objectifs.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais et vous êtes mobile.

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille
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