Responsable Qualité - Lyon, France - AKKODISTALENT

AKKODISTALENT

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marly l'étoile (69) un(e) ) Responsable Qualification Validation H/F. Poste à pourvoir dès que possible.

Les missions de l'Unité Validation:

- Etre garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l'ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l'Industrie.
- Etre garant de la méthodologie et de l'harmonisation des pratiques de Validation sur l'ensemble du site. Partager les bonnes pratiques avec le Centre d'Excellence Validation Global et l'ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.

Les missions du Responsable Validation APU:

- Est le point d'entrée unique de l'APU pour l'ensemble des besoins Validation (routine et projets) afin de maîtriser les impacts de son APU et de maximiser la disponibilité des équipements/procédés
- Est garant des états validés et rédige les documents MEQ (Maintien en Etat Qualifié)/MEV (Maintien en Etat Validé) sur l'ensemble des équipements / utilités/SI/procédés GMP de l'APU
- Est garant du déploiement et de la mise en oeuvre du processus de Vérification Continue des Procédés de l'APU
- Contribue à la stratégie Validation en s'appuyant, si nécessaire, sur les référents des Pôles Métier de l'Unité Validation, et ainsi:

- Réalise l'évaluation d'impacts Validation des Change Controls
- Rédige les Plans Maîtres de Validation, les Rapports Finaux de Validation, les Plans de retrait (protocoles et rapport)
- Coordonne les activités et demande à l'APU la mise à disposition des ressources Production nécessaires à la conduite des équipements et procédés pour la validation
- Identifie avec les Responsables du changement la charge Validation associée
- Evalue avec les Responsables de Pôles Métier les charges des exercices Validation et confirme la capacité à faire (ou alternatives)
- Optimise les ressources et est promoteur d'actions de simplification en harmonisation avec les autres APUs
- Rédige les états des lieux de Validation de son APU (ex : nettoyage, procédés,... hors VMA) de l'APU et maintien à jour des spécifications procédés
- S'assure du maintien à jour de l'inventaire de l'APU, comme base des systèmes concernés par la Qualification et soumis au processus de MEQ
- Contribue au respect des engagements budgétaires
- Contribue au reporting des indicateurs de son APU

Votre profil
- BAC+5 Pharmacien, Ingénieur ou équivalent de 3 à 5 ans d'expérience dans une fonction de validation
- Expérience de management fonctionnel sur un site de production (gestion projet, planification,...)
- Expérience en pharmaceutique et process bactérien idéalement
- Compétences clés techniques : BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés, Anglais

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis Talent Services est le spécialiste de l'intérim dans les domaines de l'IT et de l'ingéniérie.

Notre appartenance au Groupe Adecco nous permet de bénéficier de l'expérience technique et de la connaissance des activités IT et ingéniérie de Akkodis, acteur mondial du conseil en ingéniérie et services numériques dans \"les smart industries\".