Pharmacien Assurance Qualité/contrôle Qualité - Marseille, France - Genius Talent
Description
Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans à Marseille (13).**Missions**
Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise.
Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à):
- Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
- Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
- Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
- S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
- Participer, en collaboration avec les autres membres de l'équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
- Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Optimiser l'efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l'environnement.
- Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
- Participer à la formation qualité du personnel sur site.
- Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
- S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.
- L'objectif est d'être un acteur principal de la culture Qualité sur le site de production.
**Profil recherché**
- Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l'industrie pharmaceutique et **êtes inscrit ou inscriptible à l'ordre Section B.**:
- Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
- Goût du terrain.
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail Leadership et prise de décision Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches Fiable, présent et dynamique
- Anglais oral et écrit
- Travail en horaires de nuit (1 semaine sur 3 environ - démarrage vers 5h du matin)
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Salaire : 50 000,00€ à 54 000,00€ par an
Programmation:
- Travail de nuit
- Travail en journée
Question(s) de présélection:
- Etes-vous inscrit ou inscriptible à l'ordre Section B?
Expérience:
- Industrie pharmaceutique: 3 ans (Requis)
- Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité: 3 ans (Optionnel)
Langue:
- Anglais (oral et écrit) (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel
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