Responsable Assurance Qualite Operations Industriels - Reims, France - Delpharm

Delpharm

Entreprise vérifiée

Reims, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros en 2023.

Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde.

Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ?

Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre

Nous recherchons pour l'unité de Développement de Formes Orales Solides un-e

**Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles**
CDI - Classification 07A/B

Rattaché-e au Directeur Qualité, vous définissez la politique, les moyens et l'organisation permettant de garantir et vérifier la qualité des opérations industrielles, dans le respect des référentiels en vigueurs et de la stratégie d'entreprise, en animant les équipes et en gérant le budget du service.
- Le service Assurance Qualité Opérations Industrielles concerne les activités qualité suivantes:

- Libération des lots et traitement des déviations, suivi des actions correctives et préventives,
- Gestion des réclamations et des éventuels rappels de lots,
- Qualifications et validations,
- Evaluation et suivi qualité des changements techniques
- Formations BPF, zoning et Pest-control
- Gestion des stupéfiants et psychotropes,
- Audits internes, participation aux audits ou inspections sur le site, suivis et animations correspondantes
- Animation de l'Assurance Qualité sur le terrain, et décisions qualité,
- Participation aux projets site ou projets qualité.
- Missions:

- Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens-Alternant)
- Assurer la communication ascendante et descendante
- Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité
- Déterminer / organiser et décliner la politique qualité, la communication / formation et sensibilisations qualité sur le site
- Mettre en place et suit les indicateurs/ performances du service et du système qualité.
- Gérer le budget de son service.
- Faire évoluer les systèmes et processus qualité afin de les adapter à leur environnement et aux exigences règlementaires.
- Etablir l'attendu qualité et être l'interface entre les différents interlocuteurs, internes et externes, sur les sujets en lien avec les activités du service (coordination des investigations suite à un aléa qualité, gestion des dossiers litigieux ou contentieux )
- Echanger avec les clients, autorités et autres sites Delpharm - réseaux et répondre du système qualité du site et de ses activités.
- Conduire des projets ou groupes de travail, mise en place de nouveaux outils
- Elaborer la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site

Des astreintes téléphoniques régulières sont à prévoir.

**Profil et expérience requis**:
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie. Inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
5 ans d'expérience professionnelle en Qualité ou équivalent (dont management), dans le milieu pharmaceutique. Connaissances des Règlementation pharmaceutique/ techniques d'audit / Outils qualité et de performance /connaissances galéniques.
Anglais impératif (lu, écrit, parlé)

**Qualités requises**:
Faire preuve d'écoute active, d'ouverture d'esprit, de pragmatisme.
Une aisance relationnelle est indispensable afin de mener des négociations et promouvoir les changements.
Capacités d'analyse, de synthèse, de prise de décisions et de recul.
Savoir être multi-sujets.

**Les avantages**:

- Restaurant d'entreprise
- Participation & Intéressement
- Comité d'entreprise
- 12 RTT par an
- Télétravail
- Prime transport, mutuelle prise en charge à 60 % par l'employeur
- Congés d'ancienneté
- Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques

**Pourquoi Delpharm ?**

1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au cœur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous.

2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours.

3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'e