- Suivre les revues des dossiers de lots.
- Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.
- Gérer les déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations.
- Gérer les Change Control en lien avec les produits concernés.
- Participer aux audits et inspections, à la relecture, aux réponses aux questions dans le cadre des soumissions règlementaires.
- Rédiger les documents de validation : protocole de validation de procédé, de nettoyage, d'analyses de risques.
- Rédiger les revues annuelles des produits et des utilités.
- Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans l'assurance qualité.
- Vous avez un anglais courant à l'écrit et à l'oral.
- Vous avez un français natif à l'écrit et à l'oral.
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
- Vous faites preuve d'autonomie
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Assurance Qualité
il y a 2 jours
Aixial Group Île-de-FranceAssurance Qualité & Pharmacovigilance H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des mill ...
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Assurance Qualité
il y a 6 jours
AIXIAL GROUP Ile-de-FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son p ...
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Assurance Qualité
il y a 2 jours
Clémentine - Certified Search & Selection Paris, FranceClémentine, cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'IT et le digital, recherche pour son client, un(e) LEAD QA, pour accompagner une nouvelle étape de sa croissance. Editeur de solutions digitales qui répond aux exigences des industries complexes (Nucléaire, Énergi ...
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Chargé d'Assurance Qualité
il y a 21 heures
Consultys Paris, FranceMissions CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. · Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et ...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 2 semaines
LHH Recruitment Solutions- France contract· Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Responsable Assurance Qualité (h/f) basé à Lyon 07. · Dans le cadre d'un accro ...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 2 jours
EOS imaging Paris, France À temps pleinEOS imaging est une société internationale, spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l'amélioration des soins ostéo-articulaires via des images ...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 5 jours
AMARYLYS Paris, FranceRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...
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Alternance - Apprenti(e) Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps pleinWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
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QESTIT France Paris, FranceQESTIT est un groupe international centré sur la qualité et fruit de la fusion en mars 2021 de deux spécialistes du test logiciel et de l'assurance qualité : ACIAL et QCENTRIS devenant ainsi le leader européen du test et de la qualité des logiciels, avec 25 ans d'expérience. · D ...
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STREAMWIDE Paris, FranceEntreprise : · Acteur majeur depuis 2001 sur le marché des communications critiques, nous avons développé avec succès nos solutions logicielles Team on mission (missions critiques) et Team on the run (business critique) pour les secteurs public et privé. Elles bénéficient de nom ...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 3 jours
Marionnaud Group Paris, FranceCDI – Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F · CDI– Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F · Marionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational derenom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une ...
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pharmacien assurance qualité
il y a 4 semaines
Pharmélis FrancePharmélis , cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, ...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 3 jours
EOS Imaging SA Paris, FranceEOS imaging est une société internationale, spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l'amélioration des soins ostéo-articulaires via des images ...
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Consultant en assurance qualité
il y a 3 jours
Byron Group Paris, FranceConsultant QA Automatisation de Tests Mobiles (h/f) · cdI / Indépendant · Rejoignez-nous en tant que Consultant QA Automatisation de Tests Mobiles · Nous sommes en recherche d'un Consultant QA Automatisation de Tests Mobiles (h/f) afin de renforcer nos équipes clients dans des ...
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pilote assurance qualite
il y a 3 jours
Engie Rinnovabili S.P.A. Paris, FranceEnvie de participer à la transition énergétique en poursuivant notre objectif de faire d'ENGIE le leader du confort vert en France ? Si tu souhaites vivre une expérience enrichissante à valeur ajoutée, n'hésite pas, postule à cette offre et rejoins ENGIE France Retail · ENGIE Fr ...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 3 jours
EOS imaging Paris, FranceEOS imaging est une société internationale, spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l'amélioration des soins ostéo-articulaires via des images ...
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Responsable Assurance Qualité Fournisseurs
il y a 3 semaines
ANTENOR Île-de-FranceANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. · Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à p ...
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Pharmacien Assurance Qualité 5x8
il y a 4 semaines
Pharmélis FrancePharmélis , cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client ...
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Ingénieur Qualité Assurance
il y a 2 jours
Manutan París, France PermanentGroupe familial français, Manutan acteur majeur européen BtoB et partenaire des entreprises, collectivités et artisans depuis près de 60 ans, est spécialisé dans la distribution d'équipement et fournitures. Son modèle hybride qui allie les forces du digital (plateformes e-commerc ...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 2 jours
NEO2 Levallois-Perret, France CDI· Poste : sur des projets avec une dimension Pharmaceutique, nous cherchons à renforcer notre équipe de Pharmacien en Assurance Qualité. · Devenir consultant chez NEO2 c'est : · Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région) ...
Chargé en Assurance Qualité H/F - Île-de-France - AIXIAL GROUP
Description
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
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AIXIAL Group recherche actuellement son futur Chargé en Assurance Qualité H/F dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Profil recherché :
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c'est :
• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.
Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
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