Chargé Validation de Nettoyage - Coutances, France - Pharmélis

Pharmélis

Entreprise vérifiée

Coutances, France

il y a 5 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Chargé Validation de Nettoyage** H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Validation de Stérilisation & Nettoyage et dans le cadre d'une création de poste, vos missions seront les suivantes:
Rédiger des procédures:

- Rédiger ou mettre à jour les procédures du service pour être en adéquation avec les stratégies adoptées
- Assurer une veille réglementaire de l'activité
- Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service

Prendre en charge les plans d'action mis en place pour répondre à des audits clients ou à des inspections réglementaires:

- Décliner les plans d'actions en étapes
- Réaliser les actions ou en piloter la réalisation
- Mettre en place un suivi d'avancement et faire un retour régulier au manager

Rédiger des modèles d'analyses de risques pour les validations de stérilisation et de nettoyage:

- Choisir le type d'analyse de risques en fonction du système étudié et des objectifs
- Définir le système de cotation des risques des modèles proposés
- Construire et déployer un modèle par système pour la validation
- Transposer les choix stratégiques du service dans les protocoles de validation
- Former les techniciens sur les mises à jour réalisées
- Garantir le déploiement des mises à jour
- Auditer la mise à jour des pratiques sur le terrain

Piloter la formation des Opérateurs Régleurs Référents:

- Développer les supports de formation avec les techniciens
- Réaliser la formation théorique des opérateurs
- Suivre les dossiers de rendements de récupération
- Suivre les dossiers d'habilitation de validation de stérilisation et nettoyage

En back-up du Responsable Validation:

- Superviser les déviations
- Approuver les rapports de validations
- Vérifier l'adéquation du planning de validation avec le planning de production

Traiter les CAPAs et les actions correctives:

- Mettre en place et déployer les actions définies dans les plans de CAPAs (TW et CC)
- Rédiger les dossiers (SOP, AR ou protocoles) en réponse aux actions correctives
- Déployer les actions et rédiger les rapports associés.

Profil recherché
- De niveau BAC + 3 expérimenté(e) à BAC + 5, vous possédez une expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maitrisez les analyses de risques.
Vous êtes autonome.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Nettoyage et propreté

**Voir plus**

Entreprise
- Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Inès BALICKI - _Consultante en recrutement_

Salaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION