- Aide à lélaboration des grilles de surcoûts avec les investigateurs
- Participation à la validation des conventions de recherche
- Participation aux réunions investigateurs (en France ou à létranger)
- Activation des différentes plateformes/portail (bilan biologiques, résultats dexamens, IWRS, SUSARs)
- Mise en route et formation de léquipe au matériel de létude (ECG, carnets électroniques, tablettes)
- Vérifier le respect du protocole (déviation, critères déligibilité, schéma thérapeutique)
- Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai : calendriers patient, worksheets
- Développement de lactivité de soutien à linvestigateur pour linclusion des patients dans les études cliniques
- Contrôler la randomisation et la distribution des traitements (stockage, retour UT à la pharmacie, observance)
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de léquipe médicale, et para-médicale
- Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
- Gérer les demandes de clarifications (queries)
- Suivi des événements indésirables
- Facturation des essais (surcoûts hospitalier/ incitations financières)
- Audits : préparation en amont, organisation et prise en charge des auditeurs lors de la visite, suivi des corrections à apporter
- Préparation de larchivage
- Interaction avec les patients : planification des RDVs dans le cadre des protocoles, questionnaires de qualité de vie, autres questionnaires (sommeil, alimentation, suivi de traitement), contacts téléphoniques pour visites de suivi
- Interaction avec les équipes médicales et paramédicales, la DRCI, les laboratoires danalyses biologiques internes et externes, le service des archives, les pharmacies, limagerie médicale, le Département dInformatique Médicale, le Bureau des Admissions, les représentants de lindustrie pharmaceutique.
Attaché de recherche clinique - Grasse, France - Centre Hospitalier de Grasse
Description
Vue d'ensemble
Société
Le Centre Hospitalier de Grasse recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique à temps plein.
Grade : Cadre Ingénieur hospitalier
Métier : Attaché de Recherche Clinique
Finalités du poste : Assister linvestigateur, dans les services de soins, pour la conduite des essais cliniques de la phase dinitiation à la phase de clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques.
Le Centre Hospitalier de Grasse est un établissement public important de santé sur le territoire des Alpes-Maritimes et est idéalement situé en accès direct de la pénétrante Cannes-Grasse. Il est composé de 3 sites hospitaliers qui permettent une gestion de proximité. Il possède une capacité daccueil de 545 lits et emploie près de 1 500 personnes. De nombreux avantages pour les hospitaliers : places en crèche, logements, salle de sport, actions gratuites de bien-être, cadre de vie favorable.
Mission
Gestion des études cliniques
Interaction avec les différents intervenants des études
Profil
TITRES, DIPLÔMES OU NIVEAU : Au minimum BAC + 5 scientifique Expérience en recherche clinique
CONNAISSANCES GENERALES : Réglementation liée aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, BPCs), utilisation des outils de bureautique (Word, Excel, Powerpoint, Outlook).
CONNAISSANCES SPÉCIFIQUES : Terminologie médicale, Anglais scientifique, Organisation et fonctionnement interne de létablissement, Méthodes de recherche clinique, Bureautique, Logiciel dédié à la recherche clinique, Éthique et déontologie médicales, réglementation relative à la Recherche Clinique, Conduite de projets, Qualité
QUALITÉS PROFESSIONNELLES : Qualités organisationnelles, Rigueur et dynamisme, Esprit déquipe et dinitiative, Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication, Respect de la confidentialité et du secret professionnel, Disponibilité, Capacités rédactionnelles
Liaisons hiérarchiques administratives : Sous lautorité du Directeur de létablissement
Liaisons hiérarchiques fonctionnelles : Sous lautorité du ou des médecins investigateurs du service de soin