Data Manager - Lyon, France - LYSARC
Description
Rejoignez le Lysarc, **expert européen reconnu **dans le domaine de la **recherche clinique **Notre équipe **multidisciplinaire** œuvre au quotidien **avec une ambition commune** **:développer des thérapies innovantes** contre le lymphome -premier cancer du sang
- et **améliorer**la qualité de vie des patients.
Le Lysarc **promeut et conduit des études cliniques** de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, **reconnues par la communauté scientifique internationale.**
Vous souhaitez contribuer à faire **avancer la recherche** dans un **environnement bienveillant et stimulant** ? Participez à une **véritable aventure humaine et scientifique**
- Afin de renforcer le pôle Biométrie, vous serez rattaché à un des Responsables Data Management et aurez comme missions :_
- Participer à l'écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs)
- Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l'outil de Data Management, paramétrage des alertes)
- Implémenter les contrôles de cohérence
- Valider les données des études, gérer et suivre les queries
- Générer des indicateurs de suivi des études
- Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM)
- Programmer et exécuter des revues de données sous SAS
- Réaliser le codage MedDRA, WhoDRUG
- Effectuer le gel des bases de données
- Participer à l'évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs)
- Profil : _
- De formation BAC + 3 à Bac +5 en Data Management, vous avez à mínima une première expérience réussie dans le métier de data manager en recherche clinique._
Vous connaissez la réglementation liée au data management dans la recherche biomédicale.
Vous avez une bonne maîtrise des logiciels Ennov Clinical, Veeva ainsi que des outils de bureautique.
Vous avez une bonne connaissance en langage de programmation, en particulier du logiciel SAS (certification appréciée), et des standards CDISC.
Rigoureux, organisé, vous respectez les délais
Doté d'un bon relationnel vous appréciez travailler en équipe.
Anglais professionnel requis
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
Programmation:
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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