Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (F/H) - Magny-Vernois, France - Vetoquinol

Vetoquinol

Entreprise vérifiée

Magny-Vernois, France

il y a 2 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description de l'entreprise**:
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l ́implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies ). Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l'Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d'entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l'ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd'hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble

**Description du poste**:
Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous serez en charge des missions suivantes:
**Enregistrement**
- Gère le portefeuille produit qu'il lui a été assigné
- Participe à la rédaction des dossiers d'enregistrement (essentiellement parties administratives) des produits du groupe en vue d'un enregistrement européen (procédure de reconnaissance mutuelle, procédure décentralisée, procédure centralisée).
- Coordonne l'enregistrement des produits du Groupe au sein de l'Union européenne et assure leur cycle de vie, dans le respect des procédures en vigueur et des réglementations en collaboration avec sa hiérarchie.
- Intervient et conseille sur l'aspect technico-réglementaire à la réalisation des dossiers
- Négocie, dans le but d'optimiser les délais, le contenu des dossiers et les procédures d'enregistrement auprès des autorités de tutelle de la zone dédiée
- Optimise les délais d'obtention des AMMs dans la zone dédiée
- Intervient en qualité d'équipier projet dans le cadre de projets de recherche et développement

**Packaging**
- Dans le cadre des procédures européennes, assure la coordination des créations et/ou modification des packagings des produits groupe.

**Déclinaison de la stratégie technico-réglementaire**
- Décline la stratégie technico-réglementaire et proposer des actions globales pour les pays de la zone dédiée
- Intègre, le cas échéant, les requis des autres territoires (DEXAL)
- Supervise la création et la mise à jour du recueil des informations composant la stratégie réglementaire globale

**Gestion de l'activité**

**Veille**
- Assure une veille réglementaire dans le cadre de son activité et pour la zone dédiée.

**Représentation du Groupe**
- Représenter et défend les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnel.

**Qualifications**:

- Formation scientifique supérieure : Bac+5, Pharmacien industriel, Vétérinaire
- Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
- Expérience de 5 ans dans une fonction similaire de la pharmacie industrielle idéalement vétérinaire
- Maîtrise des outils informatiques standards
- Anglais B2

**Informations complémentaires**:
Poste en CDD en statut cadre, basé sur notre site de Lure (70) à pourvoir début mars 2023 pour une durée de 6 mois.

Package incluant un salaire fixe sur 13 mois (selon profil), part variable sur objectifs, Intéressement et participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance (non obligatoire), Tickets restaurants, 13 jours de RTT, CE, Accompagnement dans la recherche d'un logement, Possibilité de co-voiturage/Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Événements/actions favorisant le bien-être au travail