Assurance Qualité Opérationnelle - Strasbourg, France - NEO2

NEO2

Entreprise vérifiée

Strasbourg, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description du poste**:

- Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
- Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
- Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.

Opérationnelles:

- Gère le système documentaire Qualité du site
- S'assure du respect des BPx, de la conformité aux directives et guides du groupe et au Code de la Santé Publique
- Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
- Supervise la certification européenne des produits en provenance de pays hors UE
- élabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
- Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités etc...)
- Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections
- Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
- Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
- Organise et réalise les validations (conditions de transport, échantillonnage etc...)

**Description du profil**:
Expérience:
5 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique et en Assurance Qualité est un pré-requis pour le poste
Expérience du management transverse et direct d'au moins 5 ans
6 mois min d'expérience en Contrôle Qualité
Anglais professionnel à courant (niveau B2)
Aisance relationnelle et de reporting indispensable pour ce poste

**Description de l'entreprise**:
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité:

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes:

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.