Responsable Assurance Qualité Système - Lyon e, France - FABENTECH

FABENTECH

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Relever des challenges de santé publique vous motive ?

Venez renforcer nos équipes

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e

**Responsable Assurance Qualité Système (F/H)**

CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon)

**I - LE POSTE**

Au sein de notre équipe Affaires Pharmaceutiques, et rattaché.e au Responsable Qualité, vous construisez et supervisez le Système Qualité selon les guidelines en vigueur, dans le respect de la stratégie de la société et dans une optique de maîtrise pérenne du produit et du procédé.

Vous travaillez en collaboration/concertation étroite avec les autres services dans un souci permanent d'amélioration continue, de cohérence et d'harmonisation des pratiques.

A ce titre vous:

- Garantissez la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ICH Q10, BPF, BPD, ISO)
- Participez à la définition de la stratégie Qualité en support au développement pharmaceutique, clinique et industriel de la société
- En concertation avec l'AQ Fournisseur et le service Achats, vous pilotez les audits externes, qualifiez les matières premières critiques et les nouveaux sous-traitant/fournisseurs et rédigez les cahiers des charges et les contrats qualité
- Garantissez le respect et la fiabilité du système documentaire, rédigez et approuvez les procédures et instructions
- Pilotez le plan de formation Assurance Qualité et réalisez des sensibilisations/formations Qualité auprès des opérationnels
- Assurez l'évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposez des solutions pertinentes dans un objectif d'amélioration continue : suivi des indicateurs qualité et participation aux animations des revues qualité
- Pilotez le processus changement et gestion des plans d'actions
- Pilotez la réalisation du programme d'audits internes et d'auto-inspections
- Participez activement aux inspections et à leur préparation.

**II - VOTRE PROFIL**

De formation supérieure (Ingénieur, Master II, Pharmacien), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans sur des fonctions similaires dans l'industrie pharma ou biotech. La connaissance de l'environnement biopharma est impérative.

Vous disposez d'une expérience reconnue dans la construction/supervision d'un Système Qualité et d'une bonne maîtrise de tous les systèmes AQ appliqués à l'industrie pharmaceutique.

Votre leadership, vos qualités de communication associées à votre capacité d'analyse, votre sens de l'organisation et votre rigueur vous permettent de prendre rapidement les décisions pertinentes.

Dynamique, adaptable à une culture start-up et flexible, vous appréciez le travail en équipe et en mode projet. Votre grande rigueur et votre esprit proactif seront essentiels pour mener à bien vos missions.

Anglais professionnel pour être en lien avec tous les partenaires.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Expérience:

- industrie biopharmaceutique: 5 ans (Exigé)
- AQ Système: 3 ans (Exigé)

Langue:

- anglais (Exigé)

Lieu du poste : In person