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    Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires - Ardèche, France - PHARMAXYOM

    PHARMAXYOM
    PHARMAXYOM Ardèche, France

    il y a 1 jour

    Default job background
    CDI
    Description

    --4

    Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires (H/F)

    Date--4 RéférencePHA_CQARESE ContratCDI Localisation - Sud-Est StatutCadre FonctionChargé(e) Assurance/ Contrôle Qualité

    Contexte du recrutement et définition de poste

    PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure internationale un(e) Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires (H/F).

    Mission :

    Rattaché(e) au Service Qualité, vous êtes chargé de la gestion des activités Qualité Produit et Affaires Réglementaires (planification, organisation et réalisation) du site. A ce titre :

  • Vous gérez la partie Qualité Produit Life Cycle Management tant que représentant Qualité des produits vous êtes garant du respect des standards qualité et exigences règlementaires ;
  • Vous intégrez les exigences qualité produit LCM au QMS site ;
  • Vous menez à bien des projets définis ;
  • Vous êtes responsable du suivi des évènements qualités (change control, etc..), vous vous assurez que des plans d'actions soient mis en œuvre et êtes garant de la mise à jour des données liées au suivi du risque qualité ;
  • Vous êtes l'interlocuteur qualité privilégié de différents services (Pilote, R&D, Qualité Opérationnelle) et êtes support en lien avec le « Post market » et le Risque produit pour le site ;
  • Vous contribuez à la réalisation des Analyses de Risque produit, ... ;
  • Vous participez aux réunions site liées aux projets/processus LCM ;
  • Vous réalisez les audits dans le cadre des projets et contribuez à la performance des processus qualité produit LCM.
  • Sur la partie Affaires Réglementaires : Vous êtes représentant site sur la partie règlementaire ;Vous préparez/transmettez toute la documentation au service Qualité Règlementaire Groupe pour la rédaction des dossiers AMM ;Vous transmettez l'ensemble des informations disponibles dans les AMM au site pour l'implémentation des variations ;Vous participez aux inspections sur site.
  • Profil recherché

    (H/F) Titulaire d'un Bac+5 ( Scientifique et Affaires règlementaires ), vous disposez impérativement d'une expérience significative dans l'industrie Pharmaceutique.

    Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, votre pragmatisme, votre rigueur et votre goût du travail en équipe vous seront utiles pour une réussite à ce poste.

    CDI basé région en



  • LABORATOIRE GRAVIER Lussan, France

    **Alternant(e) Affaires Réglementaires - 12 à 24 mois** · - Lussan (30)_ · **_Dès septembre 2023._** · **Qui sommes-nous ?** · Né sur ses terres agricoles du sud de la France avec l'ambition d'offrir le vivre mieux pour tous en reliant l'Homme à la Terre, le laboratoire GRAVIER s ...


  • Ec Aubenas, France

    **Mieux nous connaître** · Le centre E.Leclerc de St Etienne de Fontbellon emploie 220 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. · Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un c ...


  • Equans Aubenas, France

    **Domaine**: Ingénieurs/Froid · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique** · **Axima Réfrigération**, entité d'EQUANS, est l'un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâc ...


  • Randstad Search PRIVAS, France

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  • Veolia Water Technologies

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    il y a 1 semaine


    Veolia Water Technologies DONZERE, France

    Au sein du bureau d'études, vous réaliserez les études d'une affaire en phase projet et/ou en phase de réalisations de conception d'usines de traitement d'eau sous la responsabilité du Responsable des Etudes. · Pour ce faire, vous serez en charge de : · - Choisir les bons procédé ...


  • orano Pierrelatte, France SE3 - Sûreté d'exploitation

    Rattaché(e) à la Direction 3SE de l'établissement, le Responsable de Sûreté, Environnement d'Installation (RSI) d'une entité opérationnelle est l'interlocuteur privilégié des chefs d'installation et des Autorités en matière de sûreté nucléaire. Il manage une équipe d'ingénieurs S ...


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    Ingénieur Projet H/F

    il y a 21 heures


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  • MILTON ROY EUROPE Pont-Saint-Pierre, France contract

    Description du poste · Ingersoll Rand mise sur le progrès technique à travers des marques leader tels Club Car, Thermo King, Trane et ARO et depuis cette année Milton Roy. · Ingersoll Rand traduit cette passion de l'innovation par la recherche et le développement de nouvelles tec ...

  • Adecco

    Tuyauteur H/F

    il y a 1 semaine


    Adecco CHARMES SUR RHONE, France

    Votre mission · Votre agence ADECCO de Saint Marcel Les Valence recherche un préparateur tuyauteur H/F expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que préparateur tuyauteur H/F, vous serez chargé de préparer et d'assembler des systèmes de tuyauterie pour divers pro ...

  • ASSYSTEM

    Ingénieur Projet H/F

    il y a 54 minutes


    ASSYSTEM Pierrelatte, France CDI

    de l'entrepriseTrouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l'énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s'est donc donné pour mission d'accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 75 ...

  • Elia Groupe

    Préparateur méthode H/F

    il y a 3 semaines


    Elia Groupe Montélimar, France CDI

    SYSTEA est une société spécialisée dans l'emploi de cadres, experts et techniciens spécialisés, présent depuis plus de 10 ans, nous intervenons sur des projets industriels et de grands travaux dans les domaines de l'énergie, de l'aérospatiale, de la défense, des télécommunication ...

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    QHSE Nucléaire H/F

    il y a 13 heures


    ORTEC SERVICES Pierrelatte, France CDI

    "Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités... Ses collaborateurs, en Fran ...

  • ORTEC SERVICES

    qsse - rp h/f

    il y a 13 heures


    ORTEC SERVICES Pierrelatte, France CDI

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    Technicien Méthodes F/H F/H

    il y a 1 semaine


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    Description de la mission · Au sein de l'établissement de Romans sur Isère, l'atelier CERCA conçoit, développe et produit des combustibles nucléaires pour les réacteurs de recherche et des cibles « à usage médical ». Après irradiation de la cible dans un réacteur, un procédé chi ...


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    Description du Poste · Sous la tutelle de Pierre-Yves, vous êtes en charge d'appuyer le suivi qualité opérationnelle sur le portefeuille d'affaires du périmètre. · Vous êtes garant de la mise en œuvre des dispositions Qualité sur les projets dont il a la charge. · Vous propose ...


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    Assistant(e) communication F/H

    il y a 2 semaines


    CBI Montélimar, France CDI, Temps plein

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