Pharmacien Assurance Qualité - Antony, France - STALLERGENES SAS

STALLERGENES SAS

Entreprise vérifiée

Antony, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.**

L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

**Vous souhaitez participer au développement d'un groupe expert mondial **dans son domaine, dans un **environnement dynamique et multiculturel** ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

Missions

**Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.**
- Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ?_

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

- **Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l'amélioration continue**:

- Organiser l'amélioration continue des processus opérationnels, des outils
- Assurer l'évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
- **Gérer les évènements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire**:

- Garantir le respect des procédures
- Apporter son expertise qualité sur les process
- Faire respecter les délais d'ouverture et de clôture
- A l'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d'actions au responsable
- **Garantir le fonctionnement **de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC)
- **Assurer la libération des lots de produits finis**:

- Revue des dossiers de lot de conditionnement
- Revue et approbation des déviations associées
- Signature des certificats de libération
- **Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants**:

- Libération des lots sous-traités en évaluant les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de production
- Gestion des réclamations fournisseurs
- Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre conditionnement et sous-traitance
- Contact qualité interne des fournisseurs
- Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d'actions
- Participer aux **inspections et audits des autorités**

Profil

**Pharmacien(ne) thésé(e)** et titulaire d'un **M2 en management de la qualité ou production**, vous disposez d'une expérience professionnelle de **2 ans minimum** à un poste similaire.

Au cours de vos expériences, vous avez développé des connaissances sur une ou plusieurs des thématiques suivantes:

- Assurance Qualité Fournisseurs
- Assurance Qualité Fabrication (comprimés)
- Dispositifs médicaux
- Conditionnement secondaire
- Sérialisation

Vous disposez d'un niveau d'anglais courant, vous permettant d'échanger aussi bien à l'écrit qu'à l'oral avec nos filiales, fournisseurs et partenaires de distribution.

Votre **goût du terrain**, votre **sens de l'écoute et de la communication**, et votre **capacité à travailler en équipe** seront de véritables atouts pour exercer les missions de ce poste.

Vos capacités à **travailler avec précision, rigueur et force de conviction** feront la différence.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride Antony)