Responsable Pôle Support Contrôle Qualité - Saint-Priest, France - GROUPE URVIKA

GROUPE URVIKA

Entreprise vérifiée

Saint-Priest, France

il y a 4 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.
- Boehringer Ingelheim Animal Health France s'engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays._

Le site industriel de Saint-Priest, situé au sein du Parc Technologique recrute un(e) Responsable Pôle Support QC en CDD jusqu'à la fin de l'année 2023.
- Raison d'être du poste dans l'organisation :_

Assurer la responsabilité des secteurs Logistique, Échantillonnage, Planification centralisée, Equipe Réactifs, Projets de transfert analytique et gestion des sous-traitants au sein du Contrôle Qualité du Grand Lyon.
- Principales responsabilités :_

1. Responsable Echantillonnage:

- Manager une équipe de 5 techniciens.
- Assurer la formation et la qualification des techniciens en adéquation avec les procédures qualité internes et le développement des personnes.
- Assurer la gestion globale du plan d'échantillonnage et garantir la distribution à l'ensemble des laboratoires du QC : physico-chimie, biologie, virologie, bactériologie, contre-expertise, des sous-traitants et CRSV.
- Maîtriser les circuits et les processus des échantillons et être garant de la réception, la distribution, la gestion de différentes contre-expertises et les protocoles de stabilités.
- Ordonnancer la réalisation des contrôles libératoires en fonction des dates de besoin du flux de production, décider de la validité de ces contrôles et les approuver dans le LIMS.
- Détecter les dérives, lancer les enquêtes et proposer des actions correctives
- Assurer la gestion des déviations / Change Control et CAPA.
- Assurer un rôle d'expert dans le domaine de l'aspect des produits répartis, des articles de conditionnement primaire, des matières premières.

2. Responsable de la structure Logistique:

- Manager une équipe de 3 techniciens.
- Assurer la gestion du bandeau logistique de la livraison aux différents laboratoires des consommables.
- Gérer la laverie, les déchets des laboratoires de contrôles et le fonctionnement de la station de décontamination.
- Assurer la validation initiale et périodique, le suivi des équipements et les modifications des locaux.
- Être responsable pour son secteur de son budget, des investissements en gros matériel, et de la gestion des commandes.
- Assurer la gestion du parc d'équipements communs au QC : local congélateurs, stockage azote liquide

3. Responsable Equipe Réactifs
- Manager une équipe de 3 techniciens
- Gérer les stocks, les demandes de renouvellement et les opérations de production des réactifs QC
- Travailler en transverse avec l'équipe Réactifs de Global Innovation
- Approuver les protocoles, les rapports et signer les dossiers de lot des réactifs
- Gérer les contrats de sous-traitance et passer les commandes

4. Responsable de la planification centralisée
- Manager les 2 planificateurs du Contrôle Qualité
- Avoir la responsabilité de planification des activités des laboratoires virologie, ATA, Biologie, Physico-chimie, Bactériologie
- Être l'interlocuteur privilégié de l'IT pour l'outil de planification utilisé
- Garantir une insertion des contrôles dans le respect des temps standards définis
- Être le point d'entrée QC pour le pilotage des délais de contrôle et la mise à disposition des résultats de contrôles des produits du Grand Lyon dans les délais définis

5. Projets de transfert analytique et gestion des sous-traitance QC:

- Manager le cadre technique en charge des activités de transfert analytique et de la gestion des sous-traitants QC.
- Gérer les interfaces entre le QC, les animaleries et les sous-traitants
- Représenter le QC au sein de groupes projets multidisciplinaires
- Assurer toute action support identifiée au périmètre QC pour soutenir les laboratoires et améliorer la performance du Contrôle Qualité
- Gérer les plans de formation de son équipe
- Être back up des responsables de laboratoire en leur absence.
- Piloter et animer les actions de promotion de la sécurité au sein de son équipe
- Être responsable de la réalisation des objectifs sécurité et de l'atteinte des priorités définies dans le plan PASSS.
- Animer quotidiennement une réunion TIER1 de ses équipes
- Garantir la conformité et la mise à jour de l'ensemble de la documentation technique de son secteur (procédures, fiches, modes opératoires