Responsable Transposition Industrielle Et - Marseille, France - Adsearch

Adsearch

Entreprise vérifiée

Marseille, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Adsearch recrute pour l'un de ses clients, spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutiques,
**un Responsable transposition industrielle et validation des procédés (H/F) en CDI.**

Rattaché (e) au directeur des Opérations, vos missions seront d'organiser les projets de développement selon les bonnes pratiques de fabrication.

**Vos missions**:

- Assurer et suivre la validation des procédés des différents produits des sites de production dans le strict respect de l'Annexe 15 des BPF
- Piloter les projets de transferts et de transposition industrielle de médicaments sur les équipements industriels
- Réaliser et valider les études de faisabilité technique des nouveaux produits et coordonner les services impliqués
- Assurer le développement de formules galéniques de compléments alimentaires, dans le cadre des projets industriels, dans le respect du cahier des charges et de la réglementation en vigueur
- Gérer le planning des projets de développement, cahier des charges en accord avec les demandes clients dans le respect des engagements, des coûts et des délais.
- Rédiger la documentation nécessaire aux lancements de nouveaux produits : suivi des masters de fabrication, protocoles, rapports de validation et dossiers crédit impôt recherche (CIR)
- Assurer la veille pharmaceutique pour les produits sous AMM et la veille réglementaire pour les compléments alimentaires avec les services Réglementaires et Assurance Qualité
- Planifier et coordonner la fabrication des lots d'essais, pilotes et lots de validation en collaboration avec les services impliqués, dans le respect de la règlementation en vigueur.
- Présenter des résultats, reporting périodique de l'avancement des projets à son responsable.
- Participer à l'amélioration des procédés existants.
- Proposition de mise en place de nouvelles technologies et de nouveaux équipements
- Concevoir des protocoles de validation et des rapports de procédés de produits existants et nouveaux
- Concevoir les instructions de production, de procédures et de modes opératoires

**Votre profil**:

- Ingénieur ou Master 2 ou pharmacien avec une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez une bonne connaissance des BPF/cGMP et des procédés pharmaceutiques